- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05811611
To WeChat Mini-programbaserte intervensjoner som reduserer seksuell risikoatferd blant heterofile mannlige fabrikkarbeidere
Effektiviteten av to WeChat Mini-programbaserte intervensjoner for å redusere seksuell risikoatferd blant heteroseksuelle mannlige fabrikkarbeidere i Kina: en randomisert kontrollert prøvelse
En ikke-blind parallellgruppe randomisert kontrollert studie er utført. Voksne mannlige heltidsansatte ved fabrikker i Shenzhen som har tilgang til smarttelefon og WeChat, rekrutteres av ansatte ved Longhua Center for Disease Control and Prevention (CDC).
Etter å ha fylt ut et online spørreskjema, vil deltakerne bli randomisert jevnt til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Deltakere i kontrollgruppen vil ha tilgang til et WeChat Mini-program som gir informasjon om hiv og seksuelt overførbar forebygging i løpet av prosjektperioden. I tillegg til de som mottas av kontrollgruppen, vil miniprogrammet proaktivt stille deltakerne i intervensjonsgruppen noen enkle spørsmål for å vurdere tilstedeværelsen av seksuell risikoatferd ved måned 0 og måned 1, og invitere dem til å se online helsefremmende video(er) skreddersydd til deres nåværende seksuelle risikoatferd.
Alle deltakerne vil gjennomføre to nettbaserte oppfølgingsundersøkelser seks og tolv måneder etter at intervensjonene er fullført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-post: wangzx@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Rekruttering
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-post: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann ved fødselen
- 18 år eller eldre
- Heltidsansatt ved en fabrikk i Shenzhen
- Å ha en smarttelefon med internettilgang
- Etter å ha installert eller villig til å installere WeChat på smarttelefonen
- Villig til å gjennomføre oppfølgingsundersøkelser i måned 6 og 12
Ekskluderingskriterier:
- Oral eller analsex med en mann
- Blindhet eller døvhet
- Ikke i stand til å kommunisere effektivt med prosjektmedarbeidere
- Selvrapportert som HIV-positiv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: WeChat Mini-program pluss skreddersydde online markedsføringsvideoer
|
Deltakere har tilgang til et WeChat Mini-program.
Deltakerne vil også se helsefremmende videoer på nett som er skreddersydd for deres nåværende seksuelle atferd.
|
Aktiv komparator: Kun WeChat Mini-program
Å ha tilgang til et WeChat Mini-program som gir informasjon om HIV og STI forebygging i løpet av prosjektperioden
|
Deltakere har kun tilgang til et WeChat Mini-program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seksuell omgang med ikke-vanlig kvinnelig sexpartner
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel av deltakerne som har hatt seksuell omgang med en ikke-vanlig kvinnelig sexpartner det siste halvåret
|
6 måneder
|
Seksuell omgang med kvinnelige sexarbeidere
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel deltakere som har hatt seksuell omgang med en kvinnelig sexarbeider det siste halvåret
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kondomløs sex med ikke-vanlige kvinnelige sexpartnere
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel av deltakerne som har hatt kondomløs sex med en ikke-vanlig kvinnelig sexpartner de siste seks månedene
|
6 måneder
|
Kondomløs sex med kvinnelige sexarbeidere
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel av deltakerne som har hatt kondomløs sex med en kvinnelig sexarbeider det siste halvåret
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HLPM201907020105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferd, Sex
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtUsikker sex | Ubeskyttet sexForente stater
-
The University of Hong KongFullførtUngdomsadferd | Atferd, Sex | Sex, utrygtHong Kong
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
University Hospital, ToursRekruttering
-
Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Alternatives For GirlsRekrutteringAvholdenhet, sexForente stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; The Hong Kong Polytechnic University; Hong... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of DenverFullført
-
Unity Health TorontoFullført
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International...FullførtPrevensjonsbruk | Ubeskyttet sexForente stater