- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05811611
Dwie interwencje oparte na miniprogramie WeChat redukujące ryzykowne zachowania seksualne wśród heteroseksualnych mężczyzn pracujących w fabrykach
Skuteczność dwóch interwencji opartych na miniprogramie WeChat w ograniczaniu ryzykownych zachowań seksualnych wśród heteroseksualnych męskich pracowników fabryk w Chinach: randomizowana, kontrolowana próba
Przeprowadzono nieślepą próbę z randomizacją w grupach równoległych. Pełnoetatowi pełnoetatowi pełnoetatowi pełnoetatowi pełnoetatowi pełnoetatowi pracownicy fabryk w Shenzhen, którzy mają dostęp do smartfonów i WeChat, są rekrutowani przez personel Longhua Center for Disease Control and Prevention (CDC).
Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza online uczestnicy zostaną równomiernie przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli dostęp do programu WeChat Mini dostarczającego informacji na temat profilaktyki HIV i chorób przenoszonych drogą płciową w okresie trwania projektu. Oprócz tych otrzymanych przez grupę kontrolną, Mini Program będzie proaktywnie zadawał uczestnikom grupy interwencyjnej kilka prostych pytań w celu oceny obecności ryzykownych zachowań seksualnych w Miesiącu 0 i Miesiącu 1 oraz zapraszał ich do oglądania filmów promujących zdrowie online dostosowane do ich aktualnych ryzykownych zachowań seksualnych.
Wszyscy uczestnicy wypełnią dwie ankiety uzupełniające online sześć i dwanaście miesięcy po zakończeniu interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zixin Wang, PhD
- Numer telefonu: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Rekrutacyjny
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Zixin Wang, PhD
- Numer telefonu: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samiec przy urodzeniu
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pełnoetatowy pracownik fabryki w Shenzhen
- Posiadanie smartfona z dostępem do internetu
- Po zainstalowaniu lub chęci zainstalowania WeChat na smartfonie
- Gotowość do wypełnienia ankiet uzupełniających w 6. i 12. miesiącu
Kryteria wyłączenia:
- Seks oralny lub analny z mężczyzną
- Ślepota lub głuchota
- Brak możliwości skutecznego komunikowania się z personelem projektu
- Samodzielnie zgłoszono, że jest nosicielem wirusa HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miniprogram WeChat oraz dostosowane filmy promocyjne online
|
Uczestnicy mają dostęp do programu WeChat Mini.
Uczestnicy obejrzą również internetowe filmy promujące zdrowie, dopasowane do ich aktualnych zachowań seksualnych.
|
|
Aktywny komparator: Tylko program WeChat Mini
Posiadanie dostępu do programu WeChat Mini dostarczającego informacji o zapobieganiu HIV i chorobom przenoszonym drogą płciową w okresie trwania projektu
|
Uczestnicy mają dostęp tylko do programu WeChat Mini.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współżycie seksualne z nieregularną partnerką seksualną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy odbyli stosunek seksualny z nieregularną partnerką seksualną
|
6 miesięcy
|
|
Współżycie seksualne z prostytutkami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy odbyli stosunek seksualny z prostytutką w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks bez prezerwatywy z nieregularnymi partnerkami seksualnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy uprawiali seks bez prezerwatywy z nieregularną partnerką seksualną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Seks bez prezerwatywy z prostytutkami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy uprawiali seks bez prezerwatywy z prostytutką w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLPM201907020105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .