- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811611
Duas intervenções baseadas no miniprograma WeChat que reduzem comportamentos sexuais de risco entre trabalhadores de fábrica heterossexuais
Eficácia de duas intervenções baseadas no miniprograma WeChat na redução de comportamentos sexuais de risco entre operários heterossexuais masculinos na China: um estudo controlado randomizado
Um estudo randomizado controlado não cego de grupos paralelos é conduzido. Funcionários adultos em tempo integral de fábricas em Shenzhen que têm acesso a smartphones e WeChat são recrutados pela equipe do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) de Longhua.
Depois de preencher um questionário de linha de base on-line, os participantes serão randomizados uniformemente para o grupo de intervenção ou o grupo de controle. Os participantes do grupo de controle terão acesso a um Mini Programa WeChat fornecendo informações sobre prevenção de HIV e doenças sexualmente transmissíveis durante o período do projeto. Além das recebidas pelo grupo de controle, o Mini Programa fará proativamente aos participantes do grupo de intervenção algumas perguntas simples para avaliar a presença de comportamentos sexuais de risco no Mês 0 e no Mês 1 e os convidará a assistir a vídeos online de promoção da saúde adaptados aos seus comportamentos sexuais de risco atuais.
Todos os participantes responderão a duas pesquisas de acompanhamento on-line seis e doze meses após a conclusão das intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zixin Wang, PhD
- Número de telefone: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Recrutamento
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Zixin Wang, PhD
- Número de telefone: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ao nascer
- Com 18 anos ou mais
- Funcionário em tempo integral de uma fábrica em Shenzhen
- Ter um smartphone com acesso à internet
- Ter instalado ou desejar instalar o WeChat no smartphone
- Disposto a concluir pesquisas de acompanhamento no mês 6 e 12
Critério de exclusão:
- Sexo oral ou anal com um homem
- Cegueira ou surdez
- Não é capaz de se comunicar efetivamente com a equipe do projeto
- Autorreferido como HIV positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: WeChat Mini Program mais vídeos de promoção on-line personalizados
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Os participantes têm acesso a um WeChat Mini Program.
Os participantes também assistirão a vídeos online de promoção da saúde adaptados aos seus comportamentos sexuais atuais.
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Comparador Ativo: Apenas miniprograma WeChat
Ter acesso a um WeChat Mini Program fornecendo informações sobre prevenção de HIV e DST durante o período do projeto
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Os participantes só têm acesso a um WeChat Mini Program.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação sexual com parceira sexual feminina não regular
Prazo: 6 meses
|
Proporção de participantes que tiveram relações sexuais com parceira sexual não regular nos últimos seis meses
|
6 meses
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Relações sexuais com profissionais do sexo
Prazo: 6 meses
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Proporção de participantes que tiveram relações sexuais com uma profissional do sexo nos últimos seis meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo sem preservativo com parceiras sexuais femininas não regulares
Prazo: 6 meses
|
Proporção de participantes que fizeram sexo sem preservativo com uma parceira sexual não regular nos últimos seis meses
|
6 meses
|
|
Sexo sem camisinha com profissionais do sexo
Prazo: 6 meses
|
Proporção de participantes que fizeram sexo sem preservativo com uma profissional do sexo nos últimos seis meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HLPM201907020105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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