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Duas intervenções baseadas no miniprograma WeChat que reduzem comportamentos sexuais de risco entre trabalhadores de fábrica heterossexuais

31 de março de 2023 atualizado por: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Eficácia de duas intervenções baseadas no miniprograma WeChat na redução de comportamentos sexuais de risco entre operários heterossexuais masculinos na China: um estudo controlado randomizado

Um estudo randomizado controlado não cego de grupos paralelos é conduzido. Funcionários adultos em tempo integral de fábricas em Shenzhen que têm acesso a smartphones e WeChat são recrutados pela equipe do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) de Longhua.

Depois de preencher um questionário de linha de base on-line, os participantes serão randomizados uniformemente para o grupo de intervenção ou o grupo de controle. Os participantes do grupo de controle terão acesso a um Mini Programa WeChat fornecendo informações sobre prevenção de HIV e doenças sexualmente transmissíveis durante o período do projeto. Além das recebidas pelo grupo de controle, o Mini Programa fará proativamente aos participantes do grupo de intervenção algumas perguntas simples para avaliar a presença de comportamentos sexuais de risco no Mês 0 e no Mês 1 e os convidará a assistir a vídeos online de promoção da saúde adaptados aos seus comportamentos sexuais de risco atuais.

Todos os participantes responderão a duas pesquisas de acompanhamento on-line seis e doze meses após a conclusão das intervenções.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

244

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 666888
        • Recrutamento
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ao nascer
  • Com 18 anos ou mais
  • Funcionário em tempo integral de uma fábrica em Shenzhen
  • Ter um smartphone com acesso à internet
  • Ter instalado ou desejar instalar o WeChat no smartphone
  • Disposto a concluir pesquisas de acompanhamento no mês 6 e 12

Critério de exclusão:

  • Sexo oral ou anal com um homem
  • Cegueira ou surdez
  • Não é capaz de se comunicar efetivamente com a equipe do projeto
  • Autorreferido como HIV positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: WeChat Mini Program mais vídeos de promoção on-line personalizados
  1. Ter acesso a um WeChat Mini Program fornecendo informações sobre prevenção de HIV e DST durante o período do projeto
  2. O WeChat Mini Program proativamente faz perguntas avaliando os comportamentos sexuais de risco no Mês 0 e no Mês 1 e convida os participantes a assistir a vídeos de promoção de saúde on-line adaptados ao status de comportamentos sexuais de risco.
Os participantes têm acesso a um WeChat Mini Program. Os participantes também assistirão a vídeos online de promoção da saúde adaptados aos seus comportamentos sexuais atuais.
Comparador Ativo: Apenas miniprograma WeChat
Ter acesso a um WeChat Mini Program fornecendo informações sobre prevenção de HIV e DST durante o período do projeto
Os participantes só têm acesso a um WeChat Mini Program.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação sexual com parceira sexual feminina não regular
Prazo: 6 meses
Proporção de participantes que tiveram relações sexuais com parceira sexual não regular nos últimos seis meses
6 meses
Relações sexuais com profissionais do sexo
Prazo: 6 meses
Proporção de participantes que tiveram relações sexuais com uma profissional do sexo nos últimos seis meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo sem preservativo com parceiras sexuais femininas não regulares
Prazo: 6 meses
Proporção de participantes que fizeram sexo sem preservativo com uma parceira sexual não regular nos últimos seis meses
6 meses
Sexo sem camisinha com profissionais do sexo
Prazo: 6 meses
Proporção de participantes que fizeram sexo sem preservativo com uma profissional do sexo nos últimos seis meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HLPM201907020105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados envolvem comportamentos sexuais sensíveis dos participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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