- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05811611
Два мероприятия на основе мини-программы WeChat, направленные на снижение рискованного сексуального поведения среди гетеросексуальных мужчин-фабричных рабочих
Эффективность двух вмешательств на основе мини-программы WeChat в снижении рискованного сексуального поведения среди гетеросексуальных мужчин-фабричных рабочих в Китае: рандомизированное контролируемое исследование
Проведено неслепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Взрослые мужчины, работающие полный рабочий день на фабриках в Шэньчжэне, у которых есть доступ к смартфону и WeChat, нанимаются сотрудниками Центра по контролю и профилактике заболеваний Лунхуа (CDC).
После заполнения базового онлайн-анкеты участники будут равномерно распределены случайным образом либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Участники контрольной группы будут иметь доступ к мини-программе WeChat, предоставляющей информацию о профилактике ВИЧ и инфекций, передающихся половым путем, в течение периода реализации проекта. В дополнение к тем, которые были получены контрольной группой, Мини-программа будет активно задавать участникам группы вмешательства несколько простых вопросов, чтобы оценить наличие рискованного сексуального поведения в месяц 0 и месяц 1, и предлагать им посмотреть онлайн-видео (видео) о пропаганде здоровья. с учетом их текущего рискованного сексуального поведения.
Все участники пройдут два дополнительных онлайн-опроса через шесть и двенадцать месяцев после завершения вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zixin Wang, PhD
- Номер телефона: +852 22528740
- Электронная почта: wangzx@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 666888
- Рекрутинг
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Zixin Wang, PhD
- Номер телефона: +852 22528740
- Электронная почта: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина при рождении
- Возраст 18 лет и старше
- Штатный сотрудник завода в Шэньчжэне
- Наличие смартфона с выходом в интернет
- Установив или желая установить WeChat на смартфон
- Готов пройти последующие опросы через 6 и 12 месяцев
Критерий исключения:
- Оральный или анальный секс с мужчиной
- Слепота или глухота
- Не умеет эффективно общаться с проектным персоналом
- Самооценка ВИЧ-положительного
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мини-программа WeChat плюс специализированные рекламные видеоролики в Интернете
|
Участники имеют доступ к мини-программе WeChat.
Участники также будут смотреть онлайн-видео о здоровье, адаптированные к их текущему сексуальному поведению.
|
Активный компаратор: Только мини-программа WeChat
Доступ к мини-программе WeChat, предоставляющей информацию о профилактике ВИЧ и ИППП в течение периода проекта.
|
Участники имеют доступ только к мини-программе WeChat.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Половой акт с непостоянным сексуальным партнером женского пола
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, имевших половые контакты с непостоянной сексуальной партнершей за последние шесть месяцев.
|
6 месяцев
|
Половой акт с секс-работницами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, имевших половые контакты с секс-работницами за последние шесть месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Секс без презерватива с непостоянными половыми партнерами женского пола
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, имевших половые контакты без презерватива с непостоянным сексуальным партнером женского пола за последние шесть месяцев.
|
6 месяцев
|
Секс без презерватива с секс-работницами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, имевших секс без презерватива с секс-работницей за последние шесть месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HLPM201907020105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .