- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811611
Zwei auf dem WeChat-Miniprogramm basierende Interventionen zur Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens unter heterosexuellen männlichen Fabrikarbeitern
Wirksamkeit von zwei auf dem WeChat-Miniprogramm basierenden Interventionen zur Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens unter heterosexuellen männlichen Fabrikarbeitern in China: eine randomisierte kontrollierte Studie
Es wird eine nicht verblindete randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie durchgeführt. Erwachsene männliche Vollzeitbeschäftigte von Fabriken in Shenzhen, die Zugang zu Smartphones und WeChat haben, werden von Mitarbeitern des Longhua Center for Disease Control and Prevention (CDC) rekrutiert.
Nach dem Ausfüllen eines Online-Baseline-Fragebogens werden die Teilnehmer zu gleichen Teilen entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe haben während der Projektlaufzeit Zugang zu einem WeChat-Miniprogramm, das Informationen zur Prävention von HIV und sexuell übertragbaren Krankheiten bereitstellt. Zusätzlich zu den von der Kontrollgruppe erhaltenen Fragen stellt das Miniprogramm den Teilnehmern der Interventionsgruppe proaktiv einige einfache Fragen, um das Vorhandensein von sexuellem Risikoverhalten in Monat 0 und Monat 1 zu beurteilen, und lädt sie ein, sich Online-Videos zur Gesundheitsförderung anzusehen. zugeschnitten auf ihr aktuelles sexuelles Risikoverhalten.
Alle Teilnehmer werden sechs und zwölf Monate nach Abschluss der Interventionen an zwei Online-Follow-up-Befragungen teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-Mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 666888
- Rekrutierung
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Kontakt:
- Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-Mail: wangzx@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich bei der Geburt
- Ab 18 Jahren
- Vollzeitbeschäftigter einer Fabrik in Shenzhen
- Ein Smartphone mit Internetzugang haben
- WeChat auf dem Smartphone installiert haben oder bereit sind, es zu installieren
- Bereit, Follow-up-Umfragen in Monat 6 und 12 auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Oral- oder Analsex mit einem Mann
- Blindheit oder Taubheit
- Kann nicht effektiv mit Projektmitarbeitern kommunizieren
- Selbstberichtet als HIV-positiv
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: WeChat-Miniprogramm plus maßgeschneiderte Online-Werbevideos
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Die Teilnehmer haben Zugang zu einem WeChat-Miniprogramm.
Die Teilnehmer sehen sich auch Online-Videos zur Gesundheitsförderung an, die auf ihr aktuelles Sexualverhalten zugeschnitten sind.
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Aktiver Komparator: Nur WeChat-Miniprogramm
Zugang zu einem WeChat-Miniprogramm mit Informationen zur HIV- und STI-Prävention während der Projektlaufzeit
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Die Teilnehmer haben nur Zugriff auf ein WeChat-Miniprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschlechtsverkehr mit nicht regelmäßigen weiblichen Sexualpartnern
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der Teilnehmer, die in den letzten sechs Monaten Geschlechtsverkehr mit einer unregelmäßigen Sexualpartnerin hatten
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6 Monate
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Geschlechtsverkehr mit Sexarbeiterinnen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der Teilnehmer, die in den letzten sechs Monaten Geschlechtsverkehr mit einer Sexarbeiterin hatten
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kondomloser Sex mit unregelmäßigen weiblichen Sexualpartnern
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der Teilnehmer, die in den letzten sechs Monaten Sex ohne Kondom mit einer nicht regelmäßigen Sexualpartnerin hatten
|
6 Monate
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Kondomloser Sex mit weiblichen Sexarbeiterinnen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der Teilnehmer, die in den letzten sechs Monaten Sex ohne Kondom mit einer Sexarbeiterin hatten
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HLPM201907020105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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