7-VINCut Antibiotic Stewardship Intervence ke zkrácení doby léčby antibiotiky a použití karbapenemu v chirurgii (7_VINCUT)

Jedná se o multicentrickou, prospektivní, intervenční, kohortní studii analyzující účinek antimikrobiální správcovské intervence v chirurgii. Studie využívá data shromážděná prospektivně s využitím sítě sledování infekcí.

4.1. Nastavení a pacienti. Program antibiotického dozoru 7VINCut byl zahájen v roce 2019 na národní úrovni s cílem zkrátit dobu trvání antibiotické terapie u dospělých pacientů přijatých na chirurgická oddělení. Sekundárními cíli bylo snížení spotřeby karbapenemů v chirurgických službách a snížení spotřeby dalších antibiotik s ekologickým dopadem (piperacilin-tazobaktam, amoxicilin/klavulanát, cefalosporiny 3. a 4. generace a chinolony).

Prospektivní studie probíhala od ledna 2019 do prosince 2022. Do analýzy byla zahrnuta data z 32 nemocnic zapojených do sítě.

Byli zahrnuti všichni pacienti ve věku 18 let a starší přijatí k všeobecné a urologické chirurgii, kteří dostávali systémovou léčbu antibiotiky trvající 7 a více dní. Pacienti s antibiotiky předepsanými pro chirurgickou profylaxi byli vyloučeni. Vzhledem k charakteristice infekcí léčených na odděleních ortopedie a cévní chirurgie, které často vyžadují dlouhodobou léčbu, byly vyloučeny případy s onemocněními specifickými pro tyto služby (osteomyelitida, diabetická noha atd.).

4.2. Zásah. Intervence začala šířením protokolu projektu do všech nemocnic zapojených do sítě a workshopem pro chirurgické týmy a týmy pro kontrolu infekcí. Jednalo se o multidisciplinární projekt, ve kterém byly nemocnice vyzvány, aby vytvořily specifické chirurgické ASP s chirurgy, lékárníky a specialisty na infekční onemocnění. Zúčastněné instituce vytvořily místní týmy s podporou vedoucích představitelů nemocnic, aby usnadnily implementaci ASP.

Intervenční ASP se spoléhala na strategii auditu a zpětné vazby při vydávání doporučení zaměřených na zkrácení doby trvání antibiotických léčebných režimů a snížení užívání léků se zvláštním dopadem na mikrobiální ekologii.

Všichni pacienti hospitalizovaní na cílových odděleních byli prospektivně analyzováni každý týden. Počítačové varování umožnilo týmu ASP identifikovat ty pacienty, jejichž léčba antibiotiky trvala déle než 7 dní. Tým se sejde, aby prodiskutoval vhodnost každé antibiotické léčby a vydal písemné doporučení pro každého pacienta. Intervence byla provedena pouze jednou u každého pacienta, s výjimkou případů, kdy měl nové ohnisko infekce. Doporučení dostupná pro prodlouženou léčbu byla: vysadit, udržovat, deeskalovat, rozšířit, změnit cestu, optimalizovat dávku, žádné doporučení. Doporučení byla prodiskutována na chirurgických odděleních a v případě potřeby implementována. Dodržování doporučení bylo zaznamenáno o 48 hodin později týmem ASP.

Přestože se intervence soustředila na dobu trvání antibiotické léčby, dozorčí tým přidal doporučení o mikrobiologické vhodnosti léčby a použití širokospektrých antibiotik, zejména karbapenemů. Před implementací programu v nemocnici byla představena řada vzdělávacích iniciativ souvisejících s léčbou antibiotik na chirurgickém oddělení.

Analyzované receptury byly buď řízeny patogenem, nebo empirické širokospektrální antibiotické léčby. Před vydáním doporučení ASP byly mikrobiologické výsledky přezkoumány, pokud byly k dispozici. Rovněž byla přezkoumána vhodnost empirických antibiotik předepsaných podle nemocničních doporučení pro antibiotika.

Hlavním hodnoceným výsledkem bylo procento pacientů, kteří byli léčeni antibiotiky déle než 7 dní. Další výsledky byly: procento nových pacientů na antibiotické léčbě > 7 dní z celkového počtu pacientů na antibiotické léčbě přijatých k chirurgickým službám; procento dodržování doporučení.

Byly analyzovány proměnné jako typ infekce, kvalita kontroly infekčního ložiska (dobrá, nejistá, špatná), pro které byla indikována antibiotická léčba, použití širokospektrých antibiotik, způsob podání a mikrobiologická přiměřenost.

4.3. Etika a statistika. Studie byla schválena Etickou komisí pro výzkum nemocnice General Universitari de Granollers s kódem 20222042, která nepovažovala dokument informovaného souhlasu za nezbytný. Projekt bude vykazován podle kritérií „Posílení podávání zpráv o kohortových, průřezových a případových studiích v chirurgii“ (STROCSS 2021).

Data byla vložena do počítačové databáze, která byla analyzována pomocí programu IBM SPSS (v. 21.0, Chicago, IL, USA). Vývoj procenta nových pacientů podstupujících prodlouženou antibiotickou léčbu ve vztahu k celkovému počtu pacientů na antibiotické léčbě byl hodnocen jednoduchou lineární regresí. Lineární vztah byl testován testy ANOVA a byly získány Pearsonovy korelační koeficienty (Pc). Hodnoty p ≤ 0,05 byly považovány za statisticky významné. Pro všechny hodnoty p bylo předpokládáno bilaterální rozdělení.