Intervención de administración de antibióticos 7-VINCut para disminuir la duración del tratamiento con antibióticos y el uso de carbapenémicos en cirugía (7_VINCUT)

Este es un estudio de cohortes, prospectivo, intervencionista y multicéntrico que analiza el efecto de una intervención de administración antimicrobiana en cirugía. El estudio utiliza datos recopilados prospectivamente aprovechando una red de vigilancia de infecciones.

4.1. Entorno y pacientes. El programa de administración de antibióticos 7VINCut comenzó en 2019 a nivel nacional para acortar la duración de la terapia con antibióticos en pacientes adultos ingresados ​​en departamentos quirúrgicos. Los objetivos secundarios fueron reducir el consumo de carbapenémicos en los servicios quirúrgicos y reducir el consumo de otros antibióticos con impacto ecológico (piperacilina-tazobactam, amoxicilina/clavulanato, cefalosporinas de 3ª y 4ª generación y quinolonas).

El estudio prospectivo se realizó entre enero de 2019 y diciembre de 2022. Los datos de 32 hospitales que participan en la red se incluyeron en el análisis.

Se incluyeron todos los pacientes de 18 años o más ingresados ​​en los servicios de cirugía general y urología, que recibieron tratamientos con antibióticos sistémicos durante 7 o más días. Se excluyeron los pacientes con prescripción de antibióticos para la profilaxis quirúrgica. Debido a las características de las infecciones atendidas en los servicios de Ortopedia y Cirugía Vascular, que en muchas ocasiones requieren tratamientos prolongados, se excluyeron los casos con enfermedades propias de estos servicios (osteomielitis, pie diabético, etc.).

4.2. Intervención. La intervención comenzó con la difusión del protocolo del proyecto a todos los hospitales participantes de la red y un taller para equipos quirúrgicos y de control de infecciones. Se trataba de un proyecto multidisciplinar en el que se invitaba a los hospitales a formar un ASP quirúrgico específico con cirujanos, farmacéuticos e infectólogos. Las instituciones participantes establecieron equipos locales con el apoyo de líderes hospitalarios senior para facilitar la implementación del ASP.

El ASP intervencionista se basó en una estrategia de auditoría y retroalimentación para emitir recomendaciones destinadas a reducir la duración de los regímenes de tratamiento con antibióticos y reducir el uso de medicamentos con un impacto particular en la ecología microbiana.

Todos los pacientes hospitalizados en los departamentos objetivo fueron analizados prospectivamente semanalmente. Una alerta computarizada permitió al equipo de ASP identificar a aquellos pacientes cuyo tratamiento con antibióticos duró más de 7 días. El equipo se reúne para discutir la idoneidad de cada tratamiento antibiótico, emitiendo una recomendación por escrito para cada paciente. La intervención se realizó una sola vez por cada paciente, excepto si presentaban un nuevo foco de infección. Las recomendaciones disponibles para tratamientos prolongados fueron: retirar, mantener, desescalar, ampliar, cambiar vía, optimizar dosis, ninguna recomendación. Las recomendaciones fueron discutidas en los Servicios de Cirugía e implementadas si se consideró necesario. La adherencia a las recomendaciones fue registrada 48 horas después por el equipo de ASP.

Aunque la intervención se centró en la duración del tratamiento con antibióticos, el equipo de administración agregó recomendaciones sobre la idoneidad microbiológica de los tratamientos y el uso de antibióticos de amplio espectro, especialmente carbapenémicos. Antes de la implementación del programa en el hospital, se introdujeron una serie de iniciativas educativas relacionadas con el manejo de antibióticos en el Departamento de Cirugía.

Las prescripciones analizadas fueron tratamientos antibióticos de amplio espectro dirigidos contra patógenos o empíricos. Antes de hacer las recomendaciones del ASP, se revisaron los resultados microbiológicos, cuando estaban disponibles. También se revisó la idoneidad de los antibióticos empíricos prescritos según la guía de antibióticos del hospital.

El desenlace principal evaluado fue el porcentaje de pacientes sometidos a más de 7 días de antibioterapia. Otros desenlaces fueron: porcentaje de nuevos pacientes en tratamiento antibiótico >7 días sobre el total de pacientes en tratamiento antibiótico ingresados ​​en los servicios quirúrgicos; porcentaje de adherencia a las recomendaciones.

Se han analizado variables como tipo de infección, calidad del control del foco infeccioso (bueno, dudoso, malo) para los que se indicó tratamiento antibiótico, uso de antibióticos de amplio espectro, vía de administración y adecuación microbiológica.

4.3. Ética y estadística. El estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación del Hospital General Universitari de Granollers con código 20222042, que no consideró necesario un documento de consentimiento informado. El proyecto se informará de acuerdo con los criterios "Fortalecimiento del informe de estudios de cohortes, transversales y de casos y controles en cirugía" (STROCSS 2021).

Los datos se ingresaron en una base de datos computarizada que se analizó utilizando el programa IBM SPSS (v. 21.0, Chicago, IL, EE. UU.). La evolución del porcentaje de nuevos pacientes en tratamiento antibiótico prolongado respecto al total de pacientes en tratamiento antibiótico se ha evaluado mediante regresión lineal simple. La relación lineal se comprobó mediante pruebas ANOVA y se obtuvieron los coeficientes de correlación de Pearson (Pc). Los valores de p ≤ 0,05 se consideraron estadísticamente significativos. Se asumió una distribución bilateral para todos los valores de p.