Intervento di gestione antibiotica 7-VINCut per ridurre la durata del trattamento antibiotico e l'uso di carbapenemi in chirurgia (7_VINCUT)

Questo è uno studio di coorte multicentrico, prospettico, interventistico che analizza l'effetto di un intervento di gestione antimicrobica in chirurgia. Lo studio utilizza i dati raccolti in modo prospettico sfruttando una rete di sorveglianza delle infezioni.

4.1. Ambiente e pazienti. Il programma di stewardship antibiotica 7VINCut è iniziato nel 2019 a livello nazionale per abbreviare la durata della terapia antibiotica nei pazienti adulti ricoverati nei reparti chirurgici. Obiettivi secondari erano la riduzione del consumo di carbapenemi nei servizi chirurgici e la riduzione del consumo di altri antibiotici con impatto ecologico (piperacillina-tazobactam, amoxicillina/clavulanato, cefalosporine di 3a e 4a generazione e chinoloni).

Lo studio prospettico è stato condotto tra gennaio 2019 e dicembre 2022. Nell'analisi sono stati inclusi i dati di 32 ospedali che partecipano alla rete.

Sono stati inclusi tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati nei servizi di chirurgia generale e urologica, che hanno ricevuto trattamenti antibiotici sistemici della durata di 7 o più giorni. Sono stati esclusi i pazienti con antibiotici prescritti per la profilassi chirurgica. Per le caratteristiche delle infezioni trattate nei reparti di Ortopedia e Chirurgia Vascolare, che richiedono spesso cure di lunga durata, sono stati esclusi i casi con patologie specifiche di questi servizi (osteomielite, piede diabetico, ecc.).

4.2. Intervento. L'intervento è iniziato con la diffusione del protocollo del progetto a tutti gli ospedali aderenti alla rete e un workshop per le équipe chirurgiche e di controllo delle infezioni. Si è trattato di un progetto multidisciplinare in cui gli ospedali sono stati invitati a formare una specifica ASP chirurgica con chirurghi, farmacisti e specialisti in malattie infettive. Le istituzioni partecipanti hanno istituito team locali con il supporto di dirigenti ospedalieri anziani per facilitare l'attuazione dell'ASP.

L'ASP interventista si è basata su una strategia di audit e feedback per emettere raccomandazioni volte a ridurre la durata dei regimi di trattamento antibiotico e ridurre l'uso di farmaci con un impatto particolare sull'ecologia microbica.

Tutti i pazienti ricoverati nei reparti interessati sono stati analizzati prospetticamente settimanalmente. Un alert informatizzato ha permesso all'équipe dell'ASP di identificare quei pazienti il ​​cui trattamento antibiotico è durato più di 7 giorni. Il team si riunisce per discutere l'adeguatezza di ciascun trattamento antibiotico, emettendo una raccomandazione scritta per ciascun paziente. L'intervento è stato eseguito solo una volta per ogni paziente, tranne se avevano un nuovo focolaio di infezione. Le raccomandazioni disponibili per i trattamenti prolungati erano: sospendere, mantenere, ridurre, ampliare, cambiare percorso, ottimizzare la dose, nessuna raccomandazione. Le raccomandazioni sono state discusse nei Reparti di Chirurgia e implementate se ritenuto necessario. L'adesione alle raccomandazioni è stata registrata 48 ore dopo dal team ASP.

Sebbene l'intervento si sia concentrato sulla durata del trattamento antibiotico, il team di gestione ha aggiunto raccomandazioni sull'adeguatezza microbiologica dei trattamenti e sull'uso di antibiotici ad ampio spettro, in particolare carbapenemi. Prima dell'implementazione del programma in ospedale, sono state introdotte una serie di iniziative educative relative alla gestione degli antibiotici nel Dipartimento di Chirurgia.

Le prescrizioni analizzate erano dirette ai patogeni o trattamenti antibiotici empirici ad ampio spettro. Prima di formulare le raccomandazioni ASP, i risultati microbiologici sono stati rivisti, quando disponibili. È stata anche rivista l'adeguatezza degli antibiotici empirici prescritti secondo le linee guida antibiotiche ospedaliere.

L'outcome principale valutato è stata la percentuale di pazienti sottoposti a più di 7 giorni di terapia antibiotica. Altri outcome sono stati: percentuale di nuovi pazienti in trattamento antibiotico >7 giorni sul numero totale di pazienti in trattamento antibiotico ricoverati nei servizi chirurgici; percentuale di adesione alle raccomandazioni.

Sono state analizzate variabili come il tipo di infezione, la qualità del controllo del focolaio infettivo (buono, incerto, cattivo) per cui è stato indicato il trattamento antibiotico, l'uso di antibiotici ad ampio spettro, la via di somministrazione e l'adeguatezza microbiologica.

4.3. Etica e statistica. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca dell'Hospital General Universitari de Granollers con codice 20222042, che non ha ritenuto necessario un documento di consenso informato. Il progetto sarà rendicontato secondo i criteri "Strengthening the reporting of cohort, cross-sectional and case-control studies in surgery" (STROCSS 2021).

I dati sono stati inseriti in un database computerizzato che è stato analizzato utilizzando il programma IBM SPSS (v. 21.0, Chicago, IL, USA). L'evoluzione della percentuale di nuovi pazienti sottoposti a trattamento antibiotico prolungato rispetto al numero totale di pazienti in trattamento antibiotico è stata valutata mediante semplice regressione lineare. La relazione lineare è stata testata mediante test ANOVA e sono stati ottenuti i coefficienti di correlazione di Pearson (Pc). I valori di p ≤ 0,05 sono stati considerati statisticamente significativi. È stata ipotizzata una distribuzione bilaterale per tutti i valori p.