7-VINCut Antibiotic Stewardship Intervention zur Verkürzung der Dauer der Antibiotikabehandlung und des Einsatzes von Carbapenem in der Chirurgie (7_VINCUT)

Dies ist eine multizentrische, prospektive, interventionelle Kohortenstudie, die die Wirkung einer Antimicrobial-Stewardship-Intervention in der Chirurgie analysiert. Die Studie verwendet Daten, die prospektiv unter Nutzung eines Infektionsüberwachungsnetzwerks gesammelt wurden.

4.1. Einstellung und Patienten. Das 7VINCut-Antibiotika-Stewardship-Programm startete 2019 auf nationaler Ebene, um die Dauer der Antibiotikatherapie bei erwachsenen Patienten zu verkürzen, die in chirurgische Abteilungen aufgenommen werden. Sekundäre Ziele waren die Verringerung des Verbrauchs von Carbapenemen bei chirurgischen Leistungen und die Verringerung des Verbrauchs anderer Antibiotika mit ökologischer Auswirkung (Piperacillin-Tazobactam, Amoxicillin/Clavulanat, Cephalosporine der 3. und 4. Generation und Chinolone).

Die prospektive Studie wurde zwischen Januar 2019 und Dezember 2022 durchgeführt. In die Analyse flossen Daten von 32 am Netzwerk teilnehmenden Krankenhäusern ein.

Alle Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die in allgemeinchirurgischen und urologischen chirurgischen Diensten aufgenommen wurden und eine systemische Antibiotikabehandlung über 7 oder mehr Tage erhielten, wurden eingeschlossen. Patienten mit Antibiotika, die zur chirurgischen Prophylaxe verschrieben wurden, wurden ausgeschlossen. Aufgrund der Charakteristika der in orthopädischen und gefäßchirurgischen Abteilungen behandelten Infektionen, die häufig Langzeitbehandlungen erfordern, wurden die Fälle mit für diese Dienste spezifischen Krankheiten (Osteomyelitis, diabetischer Fuß usw.) ausgeschlossen.

4.2. Intervention. Die Intervention begann mit der Verbreitung des Projektprotokolls an alle am Netzwerk teilnehmenden Krankenhäuser und einem Workshop für Operations- und Infektionskontrollteams. Dabei handelte es sich um ein multidisziplinäres Projekt, bei dem Krankenhäuser aufgefordert wurden, mit Chirurgen, Apothekern und Spezialisten für Infektionskrankheiten einen spezifischen chirurgischen ASP zu bilden. Die teilnehmenden Einrichtungen gründeten mit Unterstützung von leitenden Krankenhausleitern lokale Teams, um die Umsetzung des ASP zu erleichtern.

Der interventionelle ASP stützte sich auf eine Audit- und Feedback-Strategie, um Empfehlungen herauszugeben, die darauf abzielen, die Dauer von Antibiotika-Behandlungsschemata zu verkürzen und den Einsatz von Arzneimitteln mit besonderen Auswirkungen auf die mikrobielle Ökologie zu reduzieren.

Alle in den Zielabteilungen hospitalisierten Patienten wurden wöchentlich prospektiv analysiert. Ein computergestützter Alarm ermöglichte es dem ASP-Team, diejenigen Patienten zu identifizieren, deren Antibiotikabehandlung länger als 7 Tage dauerte. Das Team trifft sich, um die Angemessenheit jeder Antibiotikabehandlung zu besprechen, und gibt für jeden Patienten eine schriftliche Empfehlung ab. Der Eingriff wurde bei jedem Patienten nur einmal durchgeführt, außer bei einem neuen Infektionsherd. Die verfügbaren Empfehlungen für verlängerte Behandlungen waren: absetzen, beibehalten, deeskalieren, erweitern, Route ändern, Dosis optimieren, keine Empfehlung. Die Empfehlungen wurden in den chirurgischen Abteilungen diskutiert und bei Bedarf umgesetzt. Die Einhaltung der Empfehlungen wurde 48 Stunden später vom ASP-Team aufgezeichnet.

Obwohl sich die Intervention auf die Dauer der Antibiotikabehandlung konzentrierte, fügte das Stewardship-Team Empfehlungen zur mikrobiologischen Angemessenheit der Behandlungen und zum Einsatz von Breitbandantibiotika, insbesondere Carbapenemen, hinzu. Vor der Implementierung des Programms im Krankenhaus wurde eine Reihe von Bildungsinitiativen in Bezug auf das Antibiotika-Management in der Abteilung für Chirurgie eingeführt.

Die analysierten Verschreibungen waren entweder erregergerichtete oder empirische Breitbandantibiotikabehandlungen. Vor Abgabe der ASP-Empfehlungen wurden die mikrobiologischen Ergebnisse, sofern verfügbar, überprüft. Auch die Angemessenheit der nach der Krankenhaus-Antibiotika-Leitlinie verordneten empirischen Antibiotika wurde überprüft.

Das wichtigste bewertete Ergebnis war der Prozentsatz der Patienten, die mehr als 7 Tage einer Antibiotikatherapie unterzogen wurden. Weitere Ergebnisse waren: Prozentsatz neuer Patienten unter Antibiotikabehandlung > 7 Tage von der Gesamtzahl der Patienten unter Antibiotikabehandlung, die in die chirurgischen Dienste aufgenommen wurden; Prozentsatz der Einhaltung von Empfehlungen.

Variablen wie Art der Infektion, Qualität der Kontrolle des infektiösen Fokus (gut, unsicher, schlecht), für die eine Antibiotikabehandlung angezeigt war, Verwendung von Breitbandantibiotika, Verabreichungsweg und mikrobiologische Angemessenheit wurden analysiert.

4.3. Ethik und Statistik. Die Studie wurde von der Forschungsethikkommission des Hospital General Universitari de Granollers mit Code 20222042 genehmigt, die eine Einverständniserklärung nicht für erforderlich hielt. Das Projekt wird nach den Kriterien „Stärkung der Berichterstattung von Kohorten-, Querschnitts- und Fallkontrollstudien in der Chirurgie“ (STROCSS 2021) berichtet.

Die Daten wurden in eine computergestützte Datenbank eingegeben, die unter Verwendung des IBM SPSS-Programms (v. 21.0, Chicago, IL, USA) analysiert wurde. Die Entwicklung des Prozentsatzes neuer Patienten, die sich einer verlängerten Antibiotikabehandlung unterziehen, im Verhältnis zur Gesamtzahl der Patienten unter Antibiotikabehandlung, wurde durch einfache lineare Regression bewertet. Die lineare Beziehung wurde durch ANOVA-Tests getestet und Pearsons Korrelationskoeffizienten (Pc) wurden erhalten. Werte von p ≤ 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen. Für alle p-Werte wurde eine bilaterale Verteilung angenommen.