7-VINCut Antibiotic Stewardship Intervention antibioottihoidon keston ja karbapeneemin käytön lyhentämiseksi kirurgiassa (7_VINCUT)

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, interventio, kohorttitutkimus, jossa analysoidaan antimikrobisen hoitotoimenpiteen vaikutusta leikkaukseen. Tutkimuksessa käytetään infektioiden seurantaverkostoa hyödyntäen prospektiivisesti kerättyä tietoa.

4.1. Asetus ja potilaat. Vuonna 2019 käynnistetty 7VINCut-antibioottihoitoohjelma käynnistettiin kansallisella tasolla antibioottihoidon keston lyhentämiseksi leikkausosastoille saapuvilla aikuispotilailla. Toissijaisena tavoitteena oli vähentää karbapeneemien käyttöä kirurgisissa palveluissa ja muiden ekologisesti vaikuttavien antibioottien (piperasilliini-tatsobaktaami, amoksisilliini/klavulanaatti, 3. ja 4. sukupolven kefalosporiinit ja kinolonit) kulutusta.

Prospektiivitutkimus tehtiin tammikuun 2019 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Analyysissä oli mukana tiedot 32 verkostoon osallistuvasta sairaalasta.

Mukaan otettiin kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat yleis- ja urologisiin leikkauspalveluihin otetut potilaat, jotka saivat systeemistä antibioottihoitoa vähintään 7 päivää. Potilaat, joille oli määrätty antibiootteja kirurgiseen ennaltaehkäisyyn, suljettiin pois. Koska ortopedian ja verisuonikirurgian osastoilla hoidettujen, usein pitkäaikaista hoitoa vaativien infektioiden ominaispiirteistä johtuen tapaukset, joissa esiintyi näille palveluille ominaisia ​​sairauksia (osteomyeliitti, diabeettinen jalka jne.), jätettiin pois.

4.2. Interventio. Interventio aloitettiin projektiprotokollan levittämisellä kaikille verkostoon osallistuville sairaaloille sekä työpajalla leikkaus- ja infektiotorjuntaryhmille. Tämä oli monialainen hanke, jossa sairaaloita pyydettiin muodostamaan erityinen kirurginen ASP kirurgien, farmaseuttien ja infektiotautiasiantuntijoiden kanssa. Osallistuvat laitokset perustivat paikallisia ryhmiä vanhempien sairaalajohtajien tuella helpottamaan ASP:n täytäntöönpanoa.

Interventio-ASP perustui auditointi- ja palautestrategiaan antaakseen suosituksia antibioottihoitojen keston lyhentämiseksi ja mikrobiekologiaan erityisesti vaikuttavien lääkkeiden käytön vähentämiseksi.

Kaikki kohdeosastoilla sairaalahoidossa olleet potilaat analysoitiin prospektiivisesti viikoittain. Tietokoneistetun hälytyksen avulla ASP-tiimi pystyi tunnistamaan ne potilaat, joiden antibioottihoito kesti yli 7 päivää. Ryhmä kokoontuu keskustelemaan kunkin antibioottihoidon asianmukaisuudesta ja antamaan kirjallisen suosituksen jokaiselle potilaalle. Interventio suoritettiin vain kerran kullekin potilaalle, paitsi jos heillä oli uusi infektiokohta. Käytettävissä olevat suositukset pitkittyneitä hoitoja varten olivat: peruuttaminen, ylläpitäminen, eskaloinnin vähentäminen, laajentaminen, reittien muuttaminen, annoksen optimointi, ei suositusta. Suosituksia käsiteltiin leikkausosastoilla ja toteutettiin tarvittaessa. ASP-tiimi kirjasi suositusten noudattamisen 48 tuntia myöhemmin.

Vaikka interventio keskittyi antibioottihoidon kestoon, hoitajaryhmä lisäsi suosituksia hoitojen mikrobiologisesta tarkoituksenmukaisuudesta ja laajakirjoisten antibioottien, erityisesti karbapeneemien, käytöstä. Ennen ohjelman toteuttamista sairaalassa otettiin käyttöön joukko antibioottihoitoon liittyviä koulutushankkeita kirurgian osastolla.

Analysoidut reseptit olivat joko patogeeniohjattuja tai empiirisiä laajakirjoisia antibioottihoitoja. Ennen ASP-suositusten antamista mikrobiologiset tulokset käytiin läpi, mikäli niitä oli saatavilla. Myös sairaalan antibioottiohjeen mukaan määrättyjen empiiristen antibioottien asianmukaisuutta tarkasteltiin.

Pääasiallinen arvioitu tulos oli yli 7 päivän antibioottihoidon saaneiden potilaiden prosenttiosuus. Muita tuloksia olivat: uusien yli 7 päivää antibioottihoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuus kaikista leikkauspalveluihin saapuneista antibioottihoitoa saavista potilaista; suositusten noudattamisen prosenttiosuus.

Muuttujat, kuten infektion tyyppi, infektiokohteen hallinnan laatu (hyvä, epävarma, huono), joille antibioottihoito oli indikoitu, on raportoitu, laajakirjoisten antibioottien käyttö, antoreitti ja mikrobiologinen riittävyys on analysoitu.

4.3. Etiikka ja tilastot. Tutkimuksen hyväksyi General Universitari de Granollersin sairaalan tutkimuseettinen komitea koodilla 20222042, joka ei pitänyt tietoista suostumusasiakirjaa tarpeellisena. Hanke raportoidaan "Kohortti-, poikkileikkaus- ja tapauskontrollitutkimusten raportoinnin vahvistaminen kirurgiassa" (STROCSS 2021) kriteerien mukaisesti.

Tiedot syötettiin tietokoneistettuun tietokantaan, joka analysoitiin käyttämällä IBM SPSS -ohjelmaa (v. 21.0, Chicago, IL, USA). Uusien pitkittyneen antibioottihoidon saaneiden potilaiden prosenttiosuuden kehitys suhteessa antibioottihoitoa saaneiden potilaiden kokonaismäärään on arvioitu yksinkertaisella lineaarisella regressiolla. Lineaarinen suhde testattiin ANOVA-testeillä ja saatiin Pearsonin korrelaatiokertoimet (Pc). Arvoja p ≤ 0,05 pidettiin tilastollisesti merkittävinä. Kaikille p-arvoille oletettiin kahdenvälinen jakauma.