7-VINCut Interwencja w zakresie zarządzania antybiotykami w celu skrócenia czasu leczenia antybiotykami i stosowania karbapenemów w chirurgii (7_VINCUT)

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, interwencyjne badanie kohortowe analizujące wpływ interwencji w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w chirurgii. W badaniu wykorzystano dane zebrane prospektywnie z wykorzystaniem sieci nadzoru nad infekcjami.

4.1. Otoczenie i pacjenci. Program zarządzania antybiotykami 7VINCut wystartował w 2019 roku na poziomie krajowym, aby skrócić czas antybiotykoterapii u dorosłych pacjentów przyjmowanych na oddziały chirurgiczne. Celami drugorzędowymi było ograniczenie zużycia karbapenemów w usługach chirurgicznych oraz ograniczenie zużycia innych antybiotyków mających wpływ na środowisko (piperacylina-tazobaktam, amoksycylina/klawulanian, cefalosporyny III i IV generacji oraz chinolony).

Badanie prospektywne przeprowadzono w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2022 r. Do analizy włączono dane z 32 szpitali uczestniczących w sieci.

Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku 18 lat i starszych przyjętych na oddział chirurgii ogólnej i urologicznej, którzy otrzymali antybiotykoterapię ogólnoustrojową trwającą co najmniej 7 dni. Wykluczono pacjentów z antybiotykami przepisywanymi w ramach profilaktyki chirurgicznej. Ze względu na specyfikę zakażeń leczonych w oddziałach Ortopedii i Chirurgii Naczyniowej, często wymagających długotrwałego leczenia, wykluczono przypadki chorób charakterystycznych dla tych oddziałów (zapalenie kości i szpiku, stopa cukrzycowa itp.).

4.2. Interwencja. Interwencja rozpoczęła się od rozpowszechnienia protokołu projektu we wszystkich szpitalach uczestniczących w sieci oraz warsztatów dla zespołów chirurgicznych i kontrolujących infekcje. Był to multidyscyplinarny projekt, w ramach którego szpitale zostały zaproszone do utworzenia specjalnej chirurgicznej ASP z chirurgami, farmaceutami i specjalistami chorób zakaźnych. Uczestniczące instytucje utworzyły lokalne zespoły przy wsparciu starszych kierowników szpitali, aby ułatwić wdrożenie ASP.

Interwencyjny ASP oparł się na strategii audytu i informacji zwrotnych, aby wydać zalecenia mające na celu skrócenie czasu trwania schematów leczenia antybiotykami i ograniczenie stosowania leków o szczególnym wpływie na ekologię drobnoustrojów.

Wszyscy pacjenci hospitalizowani w oddziałach docelowych byli analizowani prospektywnie co tydzień. Skomputeryzowany alarm pozwolił zespołowi ASP zidentyfikować tych pacjentów, u których antybiotykoterapia trwała dłużej niż 7 dni. Zespół spotyka się, aby omówić stosowność każdego leczenia antybiotykami, wydając pisemne zalecenia dla każdego pacjenta. Interwencja została przeprowadzona tylko raz dla każdego pacjenta, z wyjątkiem przypadków, gdy mieli nowe ognisko infekcji. Dostępne zalecenia dotyczące przedłużonego leczenia to: wycofanie, utrzymanie, deeskalacja, poszerzenie, zmiana trasy, optymalizacja dawki, brak zaleceń. Zalecenia były omawiane na Oddziałach Chirurgicznych iw razie potrzeby wdrażane. Stosowanie się do zaleceń zostało odnotowane 48 godzin później przez zespół ASP.

Chociaż interwencja koncentrowała się na czasie trwania leczenia antybiotykami, zespół zarządzający dodał zalecenia dotyczące mikrobiologicznej stosowności leczenia i stosowania antybiotyków o szerokim spektrum działania, zwłaszcza karbapenemów. Przed wdrożeniem programu w szpitalu wprowadzono szereg inicjatyw edukacyjnych związanych z antybiotykoterapią na Oddziale Chirurgicznym.

Analizowane recepty dotyczyły antybiotyków ukierunkowanych na patogeny lub empirycznych antybiotyków o szerokim spektrum działania. Przed wydaniem zaleceń ASP dokonano przeglądu wyników mikrobiologicznych, jeśli były dostępne. Dokonano również przeglądu stosowności antybiotyków empirycznych przepisanych zgodnie ze szpitalnymi wytycznymi dotyczącymi antybiotyków.

Głównym ocenianym wynikiem był odsetek pacjentów poddanych antybiotykoterapii dłuższej niż 7 dni. Inne wyniki to: odsetek nowych pacjentów leczonych antybiotykami >7 dni w ogólnej liczbie pacjentów leczonych antybiotykami przyjętych na oddział chirurgiczny; procent przestrzegania zaleceń.

Analizie poddano zmienne, takie jak rodzaj zakażenia, jakość kontroli ogniska zakaźnego (dobra, niepewna, zła), dla których wskazana była antybiotykoterapia, stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania, droga podania i adekwatność mikrobiologiczna.

4.3. Etyka i statystyka. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Szpitala Ogólnego Universitari de Granollers z kodem 20222042, która nie uznała dokumentu świadomej zgody za konieczny. Projekt zostanie zgłoszony zgodnie z kryteriami „Wzmocnienie raportowania badań kohortowych, przekrojowych i kliniczno-kontrolnych w chirurgii” (STROCSS 2021).

Dane wprowadzano do skomputeryzowanej bazy danych, którą analizowano za pomocą programu IBM SPSS (v. 21.0, Chicago, IL, USA). Ewolucję odsetka nowych pacjentów poddanych przedłużonej antybiotykoterapii w stosunku do całkowitej liczby pacjentów poddanych antybiotykoterapii oceniono za pomocą prostej regresji liniowej. Zależność liniową zbadano za pomocą testów ANOVA i uzyskano współczynniki korelacji Pearsona (Pc). Za istotne statystycznie uznano wartości p ≤ 0,05. Dla wszystkich wartości p przyjęto rozkład dwustronny.