7-VINCut Antibiotic Stewardship Intervention az antibiotikum-kezelés időtartamának és a karbapenem alkalmazásának csökkentésére a sebészetben (7_VINCUT)

Ez egy többközpontú, prospektív, intervenciós, kohorsz vizsgálat, amely egy antimikrobiális felügyeleti beavatkozás hatását elemzi a sebészetben. A tanulmány prospektíven gyűjtött adatokat használ fel egy fertőzésfigyelő hálózat segítségével.

4.1. Beállítás és betegek. A 7VINCut antibiotikum-gondozási program 2019-ben indult országos szinten, hogy lerövidítse a sebészeti osztályokra felvett felnőtt betegek antibiotikum-kezelésének időtartamát. A másodlagos cél a karbapenemek sebészeti ellátásban történő fogyasztásának csökkentése, valamint az egyéb ökológiai hatású antibiotikumok (piperacillin-tazobaktám, amoxicillin/klavulanát, 3. és 4. generációs cefalosporinok és kinolonok) fogyasztásának csökkentése volt.

A prospektív vizsgálat 2019 januárja és 2022 decembere között készült. Az elemzésbe 32, a hálózatban részt vevő kórház adatai kerültek be.

Minden olyan 18 éves vagy idősebb, általános és urológiai sebészeti ellátásra felvett beteget bevontunk, aki 7 vagy annál hosszabb ideig tartó szisztémás antibiotikum kezelésben részesült. A műtéti profilaxis céljára felírt antibiotikumokkal rendelkező betegeket kizárták. Mivel az Ortopédiai és Érsebészeti osztályokon kezelt, gyakran hosszan tartó kezelést igénylő fertőzések sajátosságaiból kizárták az e szolgáltatásokra jellemző betegségek (osteomyelitis, diabéteszes láb stb.) eseteit.

4.2. Közbelépés. A beavatkozás a projektprotokollnak a hálózatban részt vevő összes kórház számára történő terjesztésével, valamint a sebészeti és fertőzésellenőrző csoportok workshopjával kezdődött. Ez egy multidiszciplináris projekt volt, amelyben a kórházakat felkérték, hogy sebészekkel, gyógyszerészekkel és fertőző betegségekkel foglalkozó szakemberekkel hozzanak létre egy speciális sebészeti ASP-t. A részt vevő intézmények a magas rangú kórházi vezetők támogatásával helyi csapatokat hoztak létre az ASP végrehajtásának elősegítésére.

Az intervenciós ASP auditálási és visszacsatolási stratégiára támaszkodott, hogy ajánlásokat fogalmazzon meg az antibiotikum-kezelés időtartamának csökkentésére és a mikrobiális ökológiára különösen hatással lévő gyógyszerek használatának csökkentésére.

A megcélzott osztályokon kórházba került összes beteget hetente prospektívan elemeztem. A számítógépes riasztás lehetővé tette az ASP csapatának, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akiknél az antibiotikum-kezelés 7 napnál tovább tartott. A csoport találkozik, hogy megvitassák az egyes antibiotikumos kezelések megfelelőségét, és minden egyes beteg számára írásos ajánlást adnak ki. A beavatkozást minden betegnél csak egyszer végezték el, kivéve, ha új fertőzési gócot észleltek. Az elhúzódó kezelésekhez rendelkezésre álló ajánlások a következők voltak: visszavonás, fenntartás, deeszkaláció, szélesítés, útvonal módosítása, dózis optimalizálása, ajánlás nélkül. Az ajánlásokat a sebészeti osztályokon megvitatták, és szükség esetén végrehajtották. Az ajánlások betartását 48 órával később rögzítette az ASP csapata.

Bár a beavatkozás az antibiotikum-kezelés időtartamára összpontosított, a felügyeleti csoport ajánlásokat tett a kezelések mikrobiológiai megfelelőségére és a széles spektrumú antibiotikumok, különösen a karbapenemek alkalmazására. A program kórházi megvalósítása előtt a Sebészeti Osztályon számos, az antibiotikum kezeléssel kapcsolatos oktatási kezdeményezést vezettek be.

Az elemzett receptek vagy kórokozó-irányított, vagy empirikus széles spektrumú antibiotikum kezelések voltak. Az ASP ajánlások megfogalmazása előtt a mikrobiológiai eredményeket felülvizsgálták, ha rendelkezésre álltak. Felülvizsgálták a kórházi antibiotikum-irányelv szerint felírt empirikus antibiotikumok megfelelőségét is.

A fő értékelt eredmény azoknak a betegeknek a százalékos aránya volt, akik több mint 7 napos antibiotikum-kezelésben részesültek. Az egyéb eredmények a következők voltak: a több mint 7 napos antibiotikum-kezelésben részesülő új betegek százalékos aránya a sebészeti ellátásra felvett összes antibiotikum-kezelésben részesülő beteg számához viszonyítva; ajánlások betartásának százalékos aránya.

Elemezték az olyan változókat, mint a fertőzés típusa, a fertőző fókusz ellenőrzésének minősége (jó, bizonytalan, rossz), amelyek esetében antibiotikus kezelést javasoltak, széles spektrumú antibiotikumok használatát, beadási módot és mikrobiológiai megfelelőséget.

4.3. Etika és statisztika. A tanulmányt a General Universitari de Granollers Kórház Kutatásetikai Bizottsága hagyta jóvá 20222042 kóddal, amely nem tartotta szükségesnek a tájékozott beleegyező dokumentumot. A projektről a "Kohorsz, keresztmetszeti és eset-kontroll vizsgálatok jelentésének megerősítése a sebészetben" (STROCSS 2021) kritériumok szerint kerül sor.

Az adatokat egy számítógépes adatbázisba vittük be, amelyet az IBM SPSS programmal (v. 21.0, Chicago, IL, USA) elemeztünk. Egyszerű lineáris regresszióval értékelték a hosszan tartó antibiotikum-kezelésen átesett új betegek százalékos arányának alakulását az antibiotikum-kezelésben részesülő betegek teljes számához viszonyítva. A lineáris összefüggést ANOVA tesztekkel teszteltük, és Pearson-féle korrelációs együtthatókat (Pc) kaptunk. A p ≤ 0,05 értékeket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak. Minden p értékre kétoldalú eloszlást feltételeztünk.