7-VINCut Antibiotic Stewardship Intervention para diminuir a duração do tratamento com antibióticos e uso de carbapenem em cirurgia (7_VINCUT)

Este é um estudo de coorte multicêntrico, prospectivo, intervencional, que analisa o efeito de uma intervenção de administração antimicrobiana em cirurgia. O estudo usa dados coletados prospectivamente, alavancando uma rede de vigilância de infecções.

4.1. Ambiente e pacientes. O programa de administração de antibióticos 7VINCut começou em 2019 a nível nacional para encurtar a duração da antibioticoterapia em pacientes adultos internados em departamentos cirúrgicos. Os objetivos secundários foram reduzir o consumo de carbapenêmicos em serviços cirúrgicos e reduzir o consumo de outros antibióticos com impacto ecológico (piperacilina-tazobactam, amoxicilina/clavulanato, cefalosporinas de 3ª e 4ª geração e quinolonas).

O estudo prospectivo foi realizado entre janeiro de 2019 e dezembro de 2022. Dados de 32 hospitais participantes da rede foram incluídos na análise.

Foram incluídos todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos admitidos em serviços de cirurgia geral e urológica, que receberam tratamentos antibióticos sistêmicos com duração igual ou superior a 7 dias. Pacientes com antibióticos prescritos para profilaxia cirúrgica foram excluídos. Pelas características das infeções tratadas nos serviços de Ortopedia e Cirurgia Vascular, muitas vezes exigindo tratamentos de longa duração, foram excluídos os casos com doenças específicas destes serviços (osteomielite, pé diabético, etc).

4.2. Intervenção. A intervenção começou com a divulgação do protocolo do projeto a todos os hospitais participantes da rede e uma oficina para equipes cirúrgicas e de controle de infecção. Este foi um projeto multidisciplinar em que os hospitais foram convidados a formar um ASP cirúrgico específico com cirurgiões, farmacêuticos e infectologistas. As instituições participantes estabeleceram equipes locais com o apoio de líderes hospitalares seniores para facilitar a implementação do ASP.

O ASP interventivo contou com uma estratégia de auditoria e feedback para emitir recomendações destinadas a reduzir a duração dos regimes de tratamento com antibióticos e reduzir o uso de medicamentos com impacto particular na ecologia microbiana.

Todos os pacientes internados nos departamentos-alvo foram analisados ​​prospectivamente semanalmente. Um alerta computadorizado permitiu à equipe da ASP identificar os pacientes cujo tratamento com antibióticos durou mais de 7 dias. A equipe se reúne para discutir a adequação de cada tratamento antibiótico, emitindo uma recomendação por escrito para cada paciente. A intervenção foi realizada apenas uma vez para cada paciente, exceto se eles tivessem um novo foco de infecção. As recomendações disponíveis para tratamentos prolongados foram: retirar, manter, desescalar, ampliar, mudar de via, otimizar dose, sem recomendação. As recomendações foram discutidas nos Departamentos de Cirurgia e implementadas se necessário. A adesão às recomendações foi registrada 48 horas depois pela equipe da ASP.

Embora a intervenção se concentrasse na duração do tratamento com antibióticos, a equipe de administração acrescentou recomendações sobre a adequação microbiológica dos tratamentos e o uso de antibióticos de amplo espectro, especialmente os carbapenêmicos. Antes da implementação do programa no hospital, uma série de iniciativas educativas relacionadas ao manejo de antibióticos no Departamento de Cirurgia foram introduzidas.

As prescrições analisadas eram antibióticas dirigidas a patógenos ou empíricas de amplo espectro. Antes de fazer as recomendações do ASP, os resultados microbiológicos foram revisados, quando disponíveis. A adequação dos antibióticos empíricos prescritos de acordo com a diretriz de antibióticos do hospital também foi revisada.

O principal desfecho avaliado foi a porcentagem de pacientes submetidos a mais de 7 dias de antibioticoterapia. Outros desfechos foram: percentual de novos pacientes em antibioticoterapia >7 dias sobre o total de pacientes em antibioticoterapia admitidos nos serviços cirúrgicos; percentual de adesão às recomendações.

Foram analisadas variáveis ​​como tipo de infecção, qualidade do controle do foco infeccioso (bom, incerto, ruim) para o qual foi indicada antibioticoterapia, uso de antibióticos de amplo espectro, via de administração e adequação microbiológica.

4.3. Ética e estatística. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital General Universitari de Granollers com o código 20222042, que não considerou necessário documento de consentimento informado. O projeto será relatado de acordo com os critérios "Fortalecendo o relato de estudos de coorte, transversais e de caso-controle em cirurgia" (STROCSS 2021).

Os dados foram inseridos em um banco de dados computadorizado e analisados ​​no programa IBM SPSS (v. 21.0, Chicago, IL, EUA). A evolução da porcentagem de novos pacientes em antibioticoterapia prolongada em relação ao total de pacientes em antibioticoterapia foi avaliada por regressão linear simples. A relação linear foi testada por testes ANOVA e os coeficientes de correlação de Pearson (Pc) foram obtidos. Valores de p ≤ 0,05 foram considerados estatisticamente significativos. Uma distribuição bilateral foi assumida para todos os valores de p.