- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05820542
Procento otevření glottis (POGO) s videoingoskopy Miller a McGrath MAC
14. dubna 2023 aktualizováno: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Porovnání procenta otevření glottis (POGO) s videoingoskopy Miller a McGrath MAC podle metody přímého zvedání epiglottis
Cílem této studie je porovnat procento otevření glotické štěrbiny (POGO) s Miller a McGrath MAC Videoingoskopy ve srovnání s metodou přímého liftingu epiglottis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat procento otevření glotické štěrbiny (POGO) s Miller a McGrath MAC Videoingoskopy ve srovnání s metodou přímého liftingu epiglottis.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
85 pacientů 18-65 let obou pohlaví ve všech operacích vyžadujících intubaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii
- Podstoupí plánovanou operaci
- Je nutná endotracheální intubace
- 18-65 let
- Riziko ASA 1-2
- Index tělesné hmotnosti<30
- Žádné riziko obtížné intubace
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se nechtějí studie zúčastnit,
- Alergický na studium drog,
- Těhotná žena
- Ti, kteří mají v minulosti obtížnou intubaci
- Bude jim aplikována rychlá sériová intubace
- Nouzový
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina M (n=42), Millerův laryngoskop
Vliv metody přímého liftingu epiglottis na procento průchodnosti hlasivkové štěrbiny v Millerově a McGrahtově laryngoskopii.
|
Procento otevření glotické štěrbiny (POGO) bude hodnoceno podle způsobu zvedání epiglottis (přímé zobrazení).
|
|
Skupina V (n= 43), videolaryngoskop McGrath MAC
Vliv metody přímého liftingu epiglottis na procento průchodnosti hlasivkové štěrbiny v Millerově a McGrahtově laryngoskopii.
|
Procento otevření glotické štěrbiny (POGO) bude hodnoceno podle způsobu zvedání epiglottis (přímé zobrazení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání procenta otevření glottis (POGO) s videolaryngoskopy Miller a McGrath MAC podle metody přímého zvedání epiglottis
Časové okno: při laryngoskopii
|
Srovnání procenta otevření glottis (POGO) s videolaryngoskopy Miller a McGrath MAC podle metody přímého zvedání epiglottis
|
při laryngoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .