- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05820542
Pourcentage d'ouverture glottique (POGO) avec les vidéo-ingoscopes Miller et McGrath MAC
14 avril 2023 mis à jour par: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparaison du pourcentage d'ouverture glottique (POGO) avec les vidéo-ingoscopes Miller et McGrath MAC selon la méthode de levage direct de l'épiglotte
Le but de cette étude est de comparer le pourcentage d'ouverture glottique (POGO) avec les vidéoingoscopes Miller et McGrath MAC par rapport à la méthode de levage direct de l'épiglotte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer le pourcentage d'ouverture glottique (POGO) avec les vidéoingoscopes Miller et McGrath MAC par rapport à la méthode de levage direct de l'épiglotte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
85 patients de 18 à 65 ans des deux sexes dans toutes les chirurgies nécessitant une intubation
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont accepté de participer à l'étude
- Il subira une intervention chirurgicale élective
- Intubation endotrachéale requise
- 18-65 ans
- Risque ASA 1-2
- Indice de masse corporelle<30
- Aucun risque d'intubation difficile
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne veulent pas participer à l'étude,
- Allergique aux médicaments à l'étude,
- Femmes enceintes
- Ceux qui ont des antécédents d'intubation difficile
- Ils seront appliqués une intubation en série rapide
- Urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe M (n=42), laryngoscope Miller
L'effet de la méthode de levage direct de l'épiglotte sur le pourcentage de perméabilité glottique dans la laryngoscopie de Miller et McGraht.
|
Le pourcentage d'ouverture glottique (POGO) sera évalué selon la méthode de soulèvement de l'épiglotte (imagerie directe).
|
|
Groupe V (n = 43), vidéolaryngoscope McGrath MAC
L'effet de la méthode de levage direct de l'épiglotte sur le pourcentage de perméabilité glottique dans la laryngoscopie de Miller et McGraht.
|
Le pourcentage d'ouverture glottique (POGO) sera évalué selon la méthode de soulèvement de l'épiglotte (imagerie directe).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison du pourcentage d'ouverture glottique (POGO) avec les vidéolaryngoscopes Miller et McGrath MAC selon la méthode de levage direct de l'épiglotte
Délai: pendant la laryngoscopie
|
Comparaison du pourcentage d'ouverture glottique (POGO) avec les vidéolaryngoscopes Miller et McGrath MAC selon la méthode de levage direct de l'épiglotte
|
pendant la laryngoscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .