- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05822622
Vztah mezi srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí a nealkoholickým ztučněním jater.
7. dubna 2023 aktualizováno: Asmaa Elsayed Khalifa, Sohag University
Cílem naší studie bylo zjistit demografii, vztah mezi pacienty se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí a pacienty s nealkoholickým ztučněním jater ve fakultní nemocnici Sohag.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
typu studie průřezová studie ke studiu vztahu mezi srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí a nealkoholickým ztučněním jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa E khalifa, resident
- Telefonní číslo: 01021344185
- E-mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Usama A Arafa, professor
- Telefonní číslo: 01063064007
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82515
- Asmaa E khalifa
-
Kontakt:
- Asmaa E khalifa, Dr
- Telefonní číslo: 01021344185
- E-mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Usama A Arafa, prof
- Telefonní číslo: 01063064007
-
-
El Monshah
-
Sohag, El Monshah, Egypt, 82515
- Asmaa elsayed khalifa
-
Kontakt:
- Asmaa E khalifa, resident
- Telefonní číslo: 01021344185
- E-mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Usama A Arafa, professor
- Telefonní číslo: 01063064007
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí a pacienti se ztukovatěním jater
Popis
Kritéria pro zařazení: klinická diagnóza srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí.
klinická diagnóza nealkoholického ztučnění jater. -
Kritéria vyloučení: revmatická srdeční choroba, vrozená srdeční choroba, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí, virus hepatitidy B, virus hepatitidy C.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HFpEF (srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí)
chronické srdeční selhání s echokardiografickým nálezem LVEF (ejekční frakce levé komory) rovným nebo větším než 50 %, diagnostický test: Ultrazvuk břicha a přechodná elastografie k detekci nealkoholického ztučnění jater.
|
ke zjištění nálezu srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí a nealkoholickým ztučněním jater
Ostatní jména:
|
|
NAFLD (nealkoholické ztučnění jater)
ultrazvukový a přechodný elastografický nález ztučnění jater, diagnostický test :echokardiografie k určení srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí.
|
ke zjištění nálezu srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí a nealkoholickým ztučněním jater
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sběr výsledků echokardiografie (které detekují HFpEF) s výsledky ultrazvuku břicha a přechodné elastografie (ty detekují NAFLD) a najít vztah mezi výsledky.
Časové okno: až 28 týdnů.
|
hledání vztahu mezi echokardiografickými nálezy (které detekují srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí) a nálezem v ultrazvuku břicha a přechodné elastografii (detekce nealkoholického ztučnění jater) k detekci vztahu mezi těmito dvěma onemocněními.
|
až 28 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aml K Ahmed, A professor, Sohag university hospital
- Studijní židle: Alshimaa L Hamed, lecturer, Sohag university hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
29. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-02-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .