- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05822622
Beziehung zwischen Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung.
7. April 2023 aktualisiert von: Asmaa Elsayed Khalifa, Sohag University
Das Ziel unserer Studie ist es, die demografische Beziehung zwischen Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion und Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung im Universitätskrankenhaus Sohag zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Art der Studie Querschnittsstudie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Asmaa E khalifa, resident
- Telefonnummer: 01021344185
- E-Mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01063064007
Studienorte
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-
-
Sohag, Ägypten, 82515
- Asmaa E khalifa
-
Kontakt:
- Asmaa E khalifa, Dr
- Telefonnummer: 01021344185
- E-Mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Usama A Arafa, prof
- Telefonnummer: 01063064007
-
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El Monshah
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Sohag, El Monshah, Ägypten, 82515
- Asmaa elsayed khalifa
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Kontakt:
- Asmaa E khalifa, resident
- Telefonnummer: 01021344185
- E-Mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01063064007
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion und solche mit Fettlebererkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien: klinische Diagnose einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion.
klinische Diagnose einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung. -
Ausschlusskriterien: rheumatische Herzkrankheit, angeborene Herzfehler, ischämische Herzkrankheit, Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurffraktion, Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
HFpEF (Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion)
Chronische Herzinsuffizienz mit echokardiographischem Befund einer LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) gleich oder mehr als 50 %, diagnostischer Test: Bauchultraschall und transiente Elastographie zum Nachweis einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung.
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um den Befund einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion und einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung zu bestimmen
Andere Namen:
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NAFLD (nichtalkoholische Fettlebererkrankung)
Ultraschall und transienter elastographischer Befund einer Fettlebererkrankung, diagnostischer Test: Echokardiographie zur Feststellung einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion .
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um den Befund einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion und einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung zu bestimmen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammeln von Ergebnissen der Echokardiographie (die HFpEF erkennen) mit abdominalem Ultraschall und transienten Elastographieergebnissen (die NAFLD erkennen) und finden Sie die Beziehung zwischen den Ergebnissen.
Zeitfenster: bis zu 28 Wochen.
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Suche nach einer Beziehung zwischen echokardiographischen Befunden (die eine Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion erkennen) und Befunden im Abdomen-Ultraschall und transienter Elastographie (Erkennung einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung), um die Beziehung zwischen diesen beiden Krankheiten zu erkennen.
|
bis zu 28 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Aml K Ahmed, A professor, sohag university hospital
- Studienstuhl: Alshimaa L Hamed, lecturer, sohag university hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
29. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-02-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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