- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05822622
Forholdet mellom hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon og alkoholfri fettleversykdom.
7. april 2023 oppdatert av: Asmaa Elsayed Khalifa, Sohag University
Målet med vår studie for å bestemme demografien, forholdet mellom pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon og de med alkoholfri fettleversykdom ved Sohag universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
type studie tverrsnittsstudie for å studere forholdet mellom hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon og ikke-alkoholisk fettleversykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa E khalifa, resident
- Telefonnummer: 01021344185
- E-post: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01063064007
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82515
- Asmaa E khalifa
-
Ta kontakt med:
- Asmaa E khalifa, Dr
- Telefonnummer: 01021344185
- E-post: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Usama A Arafa, prof
- Telefonnummer: 01063064007
-
-
El Monshah
-
Sohag, El Monshah, Egypt, 82515
- Asmaa elsayed khalifa
-
Ta kontakt med:
- Asmaa E khalifa, resident
- Telefonnummer: 01021344185
- E-post: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01063064007
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter presentert av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon og de med fettleversykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: klinisk diagnose av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon.
klinisk diagnose av ikke-alkoholisk fettleversykdom. -
Eksklusjonskriterier: revmatisk hjertesykdom, medfødt hjertesykdom, iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon, hepatitt B-virus, hepatitt C-virus.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HFpEF (hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon)
kronisk hjertesvikt med ekkokardiografisk funn av LVEF (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon) lik eller mer enn 50 %, diagnostisk test: Abdominal ultralyd og forbigående elastografi for påvisning av ikke-alkoholisk fettleversykdom.
|
for å fastslå funn av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon og ikke-alkoholisk fettleversykdom
Andre navn:
|
|
NAFLD (ikke-alkoholisk fettleversykdom)
ultralyd og forbigående elastografisk funn av fettleversykdom, diagnostisk test: ekkokardiografi for å bestemme hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon.
|
for å fastslå funn av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon og ikke-alkoholisk fettleversykdom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innsamling av resultater av ekkokardiografi (de som oppdager HFpEF) med abdominal ultralyd og forbigående elastografiresultater (de som oppdager NAFLD) og finne sammenheng mellom resultatene.
Tidsramme: opptil 28 uker.
|
ser etter sammenheng mellom ekkokardiografiske funn (som oppdager hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon) og funn i abdominal ultralyd og forbigående elastografi (deteksjon av alkoholfri fettleversykdom) for å oppdage sammenhengen mellom disse to sykdommene.
|
opptil 28 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aml K Ahmed, A professor, Sohag university hospital
- Studiestol: Alshimaa L Hamed, lecturer, Sohag university hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
29. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-02-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .