- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05822622
Relación entre la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada y la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
7 de abril de 2023 actualizado por: Asmaa Elsayed Khalifa, Sohag University
El objetivo de nuestro estudio para determinar la demografía, la relación entre los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y aquellos con enfermedad de hígado graso no alcohólico en el hospital universitario de Sohag.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
tipo de estudio estudio transversal para estudiar la relación entre la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada y la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa E khalifa, resident
- Número de teléfono: 01021344185
- Correo electrónico: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Usama A Arafa, professor
- Número de teléfono: 01063064007
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82515
- Asmaa E khalifa
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Contacto:
- Asmaa E khalifa, Dr
- Número de teléfono: 01021344185
- Correo electrónico: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Usama A Arafa, prof
- Número de teléfono: 01063064007
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El Monshah
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Sohag, El Monshah, Egipto, 82515
- Asmaa elsayed khalifa
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Contacto:
- Asmaa E khalifa, resident
- Número de teléfono: 01021344185
- Correo electrónico: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Usama A Arafa, professor
- Número de teléfono: 01063064007
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes presentados por insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada y aquellos con enfermedad de hígado graso
Descripción
Criterios de inclusión: diagnóstico clínico de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada.
Diagnóstico clínico de la enfermedad del hígado graso no alcohólico. -
Criterios de exclusión: cardiopatía reumática, cardiopatía congénita, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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HFpEF (insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada)
Insuficiencia cardiaca crónica con hallazgo ecocardiográfico de FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) igual o superior al 50%, prueba diagnóstica: Ecografía abdominal y elastografía transitoria para detección de hígado graso no alcohólico.
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para determinar hallazgo de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y enfermedad de hígado graso no alcohólico
Otros nombres:
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NAFLD (enfermedad del hígado graso no alcohólico)
ultrasonografía y elastografía transitoria hallazgo de esteatosis hepática, prueba diagnóstica: ecocardiografía para determinar insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada.
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para determinar hallazgo de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y enfermedad de hígado graso no alcohólico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recopilación de resultados de ecocardiografía (los que detectan HFpEF) con resultados de ultrasonido abdominal y elastografía transitoria (los que detectan NAFLD) y encontrar relación entre los resultados.
Periodo de tiempo: hasta 28 semanas.
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buscando relación entre los hallazgos ecocardiográficos (que detectan insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada) y los hallazgos en ecografía abdominal y elastografía transitoria (detección de enfermedad de hígado graso no alcohólico) para detectar la relación entre esas dos enfermedades.
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hasta 28 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aml K Ahmed, A professor, Sohag university Hospital
- Silla de estudio: Alshimaa L Hamed, lecturer, Sohag university Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
29 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-02-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .