- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05822622
Взаимосвязь сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса и неалкогольной жировой болезнью печени.
7 апреля 2023 г. обновлено: Asmaa Elsayed Khalifa, Sohag University
Цель нашего исследования определить демографию, соотношение между пациентами с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и пациентами с неалкогольной жировой болезнью печени в университетской больнице Сохаг.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
тип исследования перекрестное исследование для изучения взаимосвязи между сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и неалкогольной жировой болезнью печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Asmaa E khalifa, resident
- Номер телефона: 01021344185
- Электронная почта: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Usama A Arafa, professor
- Номер телефона: 01063064007
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82515
- Asmaa E khalifa
-
Контакт:
- Asmaa E khalifa, Dr
- Номер телефона: 01021344185
- Электронная почта: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Контакт:
- Usama A Arafa, prof
- Номер телефона: 01063064007
-
-
El Monshah
-
Sohag, El Monshah, Египет, 82515
- Asmaa elsayed khalifa
-
Контакт:
- Asmaa E khalifa, resident
- Номер телефона: 01021344185
- Электронная почта: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Контакт:
- Usama A Arafa, professor
- Номер телефона: 01063064007
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и с жировой болезнью печени
Описание
Критерии включения: клинический диагноз сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса.
клиническая диагностика неалкогольной жировой болезни печени. -
Критерии исключения: ревматические пороки сердца, врожденные пороки сердца, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса, вирусный гепатит В, вирусный гепатит С.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HFpEF (сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса)
хроническая сердечная недостаточность с эхокардиографическим обнаружением ФВ ЛЖ (фракция выброса левого желудочка) равной или более 50%, диагностический тест: УЗИ брюшной полости и транзиторная эластография для выявления неалкогольной жировой болезни печени.
|
для определения признаков сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса и неалкогольной жировой болезнью печени
Другие имена:
|
|
НАЖБП (неалкогольная жировая болезнь печени)
ультразвуковое и транзиторное эластографическое обнаружение жировой болезни печени, диагностический тест: эхокардиография для определения сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса.
|
для определения признаков сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса и неалкогольной жировой болезнью печени
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сбор результатов эхокардиографии (при выявлении HFpEF) с результатами УЗИ брюшной полости и транзиторной эластографии (при выявлении НАЖБП) и установление взаимосвязи между результатами.
Временное ограничение: до 28 недель.
|
поиск взаимосвязи между эхокардиографическими данными (которые выявляют сердечную недостаточность с сохраненной фракцией выброса) и результатами УЗИ брюшной полости и транзиторной эластографии (выявление неалкогольной жировой болезни печени) для выявления связи между этими двумя заболеваниями.
|
до 28 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aml K Ahmed, A professor, Sohag university hospital
- Учебный стул: Alshimaa L Hamed, lecturer, Sohag university hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
29 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-02-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .