- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05822622
A megőrzött kilökődési frakcióval járó szívelégtelenség és az alkoholmentes zsírmáj-betegség kapcsolata.
2023. április 7. frissítette: Asmaa Elsayed Khalifa, Sohag University
Vizsgálatunk célja a Sohag Egyetemi Kórházban élő szívelégtelenségben szenvedő betegek és a nem alkoholos zsírmájbetegek demográfiájának, kapcsolatának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
típusú keresztmetszeti vizsgálat a megmaradt ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség és az alkoholmentes zsírmájbetegség közötti kapcsolat tanulmányozására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asmaa E khalifa, resident
- Telefonszám: 01021344185
- E-mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Usama A Arafa, professor
- Telefonszám: 01063064007
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82515
- Asmaa E khalifa
-
Kapcsolatba lépni:
- Asmaa E khalifa, Dr
- Telefonszám: 01021344185
- E-mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Usama A Arafa, prof
- Telefonszám: 01063064007
-
-
El Monshah
-
Sohag, El Monshah, Egyiptom, 82515
- Asmaa elsayed khalifa
-
Kapcsolatba lépni:
- Asmaa E khalifa, resident
- Telefonszám: 01021344185
- E-mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Usama A Arafa, professor
- Telefonszám: 01063064007
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden szívelégtelenségben szenvedő beteg, megőrzött ejekciós frakcióval és zsírmájbetegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok: szívelégtelenség klinikai diagnózisa megőrzött ejekciós frakcióval.
a nem alkoholos zsírmáj betegség klinikai diagnózisa. -
Kizárási kritériumok: reumás szívbetegség, veleszületett szívbetegség, ischaemiás szívbetegség, csökkent ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség, hepatitis B vírus, hepatitis C vírus.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
HFpEF (szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval)
krónikus szívelégtelenség 50%-ot meghaladó LVEF (bal kamrai ejekciós frakció) echokardiográfiás lelettel, diagnosztikai vizsgálat: Hasi ultrahang és tranziens elasztográfia a nem alkoholos zsírmájbetegség kimutatására.
|
megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség és nem alkoholos zsírmájbetegség megállapítására
Más nevek:
|
NAFLD (nem alkoholos zsírmájbetegség)
zsírmájbetegség ultrahang és tranziens elasztográfiás lelete, diagnosztikai teszt: echokardiográfia a szívelégtelenség meghatározására megőrzött ejekciós frakcióval.
|
megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség és nem alkoholos zsírmájbetegség megállapítására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
echokardiográfia (amelyek a HFpEF-et észlelik) hasi ultrahanggal és tranziens elasztográfia eredményeivel (amelyek NAFLD-t észlelnek) összegyűjtve, és összefüggést találni az eredmények között.
Időkeret: 28 hétig.
|
összefüggések keresése az echokardiográfiás (melyek szívelégtelenséget mutatnak ki megőrzött ejekciós frakcióval) és a hasi ultrahang és a tranziens elasztográfia (nem alkoholos zsírmáj betegség kimutatása) között a két betegség közötti kapcsolat kimutatására.
|
28 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aml K Ahmed, A professor, Sohag university Hospital
- Tanulmányi szék: Alshimaa L Hamed, lecturer, Sohag university Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-02-03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás