- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05822622
Suhde sydämen vajaatoiminnan ja säilyneen ejektiofraktion ja alkoholittoman rasvamaksasairauden välillä.
perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Asmaa Elsayed Khalifa, Sohag University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää Sohagin yliopistollisen sairaalan demografiaa, suhdetta sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, joilla on säilynyt ejektiofraktio, ja alkoholittomien rasvamaksasairauksien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
poikkileikkaustutkimuksen tyyppinen tutkimus, jossa tutkitaan suhdetta säilyneen ejektiofraktion sisältävän sydämen vajaatoiminnan ja alkoholittoman rasvamaksasairauden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa E khalifa, resident
- Puhelinnumero: 01021344185
- Sähköposti: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Usama A Arafa, professor
- Puhelinnumero: 01063064007
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82515
- Asmaa E khalifa
-
Ottaa yhteyttä:
- Asmaa E khalifa, Dr
- Puhelinnumero: 01021344185
- Sähköposti: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Usama A Arafa, prof
- Puhelinnumero: 01063064007
-
-
El Monshah
-
Sohag, El Monshah, Egypti, 82515
- Asmaa elsayed khalifa
-
Ottaa yhteyttä:
- Asmaa E khalifa, resident
- Puhelinnumero: 01021344185
- Sähköposti: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Usama A Arafa, professor
- Puhelinnumero: 01063064007
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joilla oli sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio säilyi, ja ne, joilla oli rasvamaksa
Kuvaus
Sisällyskriteerit: sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi, jossa ejektiofraktio on säilynyt.
alkoholittoman rasvamaksasairauden kliininen diagnoosi. -
Poissulkemiskriteerit: reumaattinen sydänsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, jossa on vähentynyt ejektiofraktio, hepatiitti B -virus, hepatiitti C -virus.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HFpEF (sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio)
krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa kaikukardiografinen löydös LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) on vähintään 50 %, diagnostinen testi: Vatsan ultraääni ja ohimenevä elastografia alkoholittoman rasvamaksasairauden havaitsemiseksi.
|
sydämen vajaatoiminnan, jossa on säilynyt ejektiofraktio, ja alkoholittoman rasvamaksasairauden löydös
Muut nimet:
|
|
NAFLD (alkoholiton rasvamaksasairaus)
rasvamaksasairauden ultraääni ja ohimenevä elastografinen löydös, diagnostinen testi: kaikukardiografia sydämen vajaatoiminnan määrittämiseksi, jossa ejektiofraktio on säilynyt.
|
sydämen vajaatoiminnan, jossa on säilynyt ejektiofraktio, ja alkoholittoman rasvamaksasairauden löydös
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokoelma kaikukardiografiatulosten (jotka havaitsevat HFpEF:n) vatsan ultraääni- ja ohimenevien elastografiatulosten (jotka havaitsevat NAFLD:n) tulokset ja löytää tulosten välinen yhteys.
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa.
|
etsitään suhdetta kaikukardiografisten löydösten (jotka havaitsevat sydämen vajaatoiminnan säilyneen ejektiofraktion kanssa) ja vatsan ultraäänitutkimuksen ja ohimenevän elastografian (alkoholittoman rasvamaksasairauden havaitseminen) välisen suhteen havaitsemiseksi näiden kahden taudin välillä.
|
jopa 28 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aml K Ahmed, A professor, Sohag university hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Alshimaa L Hamed, lecturer, Sohag university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-02-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .