- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05822622
Forholdet mellem hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion og ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
7. april 2023 opdateret af: Asmaa Elsayed Khalifa, Sohag University
Formålet med vores undersøgelse at bestemme demografien, forholdet mellem patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion og dem med ikke-alkoholisk fedtleversygdom på Sohag universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
type af undersøgelsen tværsnitsundersøgelse for at studere sammenhængen mellem hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion og ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa E khalifa, resident
- Telefonnummer: 01021344185
- E-mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01063064007
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82515
- Asmaa E khalifa
-
Kontakt:
- Asmaa E khalifa, Dr
- Telefonnummer: 01021344185
- E-mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Usama A Arafa, prof
- Telefonnummer: 01063064007
-
-
El Monshah
-
Sohag, El Monshah, Egypten, 82515
- Asmaa elsayed khalifa
-
Kontakt:
- Asmaa E khalifa, resident
- Telefonnummer: 01021344185
- E-mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01063064007
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion og patienter med fedtleversygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier: klinisk diagnose af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion.
klinisk diagnose af ikke-alkoholisk fedtleversygdom. -
Eksklusionskriterier: reumatisk hjertesygdom, medfødt hjertesygdom, iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion, hepatitis B-virus, hepatitis C-virus.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HFpEF (hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion)
kronisk hjertesvigt med ekkokardiografisk fund af LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) lig med eller mere end 50 %, diagnostisk test: Abdominal ultralyd og forbigående elastografi til påvisning af ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
|
at bestemme fund af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion og ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Andre navne:
|
|
NAFLD (ikke-alkoholisk fedtleversygdom)
ultralyd og forbigående elastografisk fund af fedtleversygdom, diagnostisk test:ekkokardiografi til bestemmelse af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion.
|
at bestemme fund af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion og ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indsamling af resultater af ekkokardiografi (dem, der detekterer HFpEF) med abdominal ultralyd og forbigående elastografiresultater (dem, der detekterer NAFLD) og finde sammenhæng mellem resultaterne.
Tidsramme: op til 28 uger.
|
leder efter sammenhæng mellem ekkokardiografiske fund (der påviser hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion) og fund i abdominal ultralyd og forbigående elastografi (påvisning af ikke-alkoholisk fedtleversygdom) for at påvise sammenhængen mellem disse to sygdomme.
|
op til 28 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aml K Ahmed, A professor, Sohag University Hospital
- Studiestol: Alshimaa L Hamed, lecturer, Sohag University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
29. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-02-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .