- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05822622
Relatie tussen hartfalen met behouden ejectiefractie en niet-alcoholische leververvetting.
7 april 2023 bijgewerkt door: Asmaa Elsayed Khalifa, Sohag University
Het doel van onze studie om de demografie te bepalen, de relatie tussen patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie en patiënten met niet-alcoholische leververvetting in het universitair ziekenhuis van Sohag.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
type van de studie cross-sectionele studie om de relatie tussen hartfalen met bewaarde ejectiefractie en niet-alcoholische leververvetting te bestuderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Asmaa E khalifa, resident
- Telefoonnummer: 01021344185
- E-mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Usama A Arafa, professor
- Telefoonnummer: 01063064007
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82515
- Asmaa E khalifa
-
Contact:
- Asmaa E khalifa, Dr
- Telefoonnummer: 01021344185
- E-mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Contact:
- Usama A Arafa, prof
- Telefoonnummer: 01063064007
-
-
El Monshah
-
Sohag, El Monshah, Egypte, 82515
- Asmaa elsayed khalifa
-
Contact:
- Asmaa E khalifa, resident
- Telefoonnummer: 01021344185
- E-mail: asmaaelsayed@med.sohag.edu.eg
-
Contact:
- Usama A Arafa, professor
- Telefoonnummer: 01063064007
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten vertoonden hartfalen met behouden ejectiefractie en patiënten met leververvetting
Beschrijving
Inclusiecriteria: klinische diagnose van hartfalen met behouden ejectiefractie.
klinische diagnose van niet-alcoholische leververvetting. -
Uitsluitingscriteria: reumatische hartziekte, aangeboren hartziekte, ischemische hartziekte, hartfalen met verminderde ejectiefractie, hepatitis B-virus, hepatitis C-virus.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HFpEF (hartfalen met behouden ejectiefractie)
chronisch hartfalen met echocardiografische bevinding van LVEF (linkerventrikelejectiefractie) gelijk aan of meer dan 50%, diagnostische test: echografie van de buik en voorbijgaande elastografie voor het opsporen van niet-alcoholische leververvetting.
|
om de bevinding van hartfalen met geconserveerde ejectiefractie en niet-alcoholische leververvetting te bepalen
Andere namen:
|
|
NAFLD (niet-alcoholische leververvetting)
echografie en voorbijgaande elastografische bevinding van leververvetting, diagnostische test: echocardiografie om hartfalen vast te stellen met behouden ejectiefractie.
|
om de bevinding van hartfalen met geconserveerde ejectiefractie en niet-alcoholische leververvetting te bepalen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verzameling van resultaten van echocardiografie (deze detecteren HFpEF) met abdominale echografie en voorbijgaande elastografieresultaten (deze detecteren NAFLD) en vinden de relatie tussen de resultaten.
Tijdsspanne: tot 28 weken.
|
zoeken naar een verband tussen echocardiografische bevindingen (die hartfalen met behouden ejectiefractie detecteren) en vinden in abdominale echografie en voorbijgaande elastografie (detectie van niet-alcoholische leververvetting) om de relatie tussen die twee ziekten te detecteren.
|
tot 28 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aml K Ahmed, A professor, Sohag university hospital
- Studie stoel: Alshimaa L Hamed, lecturer, Sohag university hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
29 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-02-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .