- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05823831
Spánkové charakteristiky a sociálně-emocionální vývoj dětí zdravotnických pracovníků během vypuknutí COVID-19
Charakteristiky spánku a sociálně-emocionální vývoj dětí zdravotnických pracovníků ve věku 6 až 36 měsíců během epidemie COVID-19 – případová kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Stručný dotazník sociálního a emočního hodnocení kojenců a batolat (BITSEA).
- Diagnostický test: Dotazník Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ).
- Diagnostický test: Dotazník Multidimenzionální škály vnímané sociální opory (MSPSS).
- Diagnostický test: Dotazník Brief Symptom Inventory (BSI).
Detailní popis
Matky zdravotnických pracovníků (HCW) musely nechat své děti se svými příbuznými ze strachu z nákazy a izolovat se. Naším cílem bylo prozkoumat spánkové, socioemoční a behaviorální (SEB) problémy dětí HCWs; posoudit psychickou tíseň matek a jejich sociální podporu během pandemie COVID-19 a porovnat je s dětmi stejného věku a jejich matkami z jiných povolání.
Použil se design případové kontroly a pomocí průzkumu Google byly zapsány dobrovolné účastníky ve věku od 6 do 36 měsíců jako sněhová koule. K posouzení problémů se spánkem dětí a SEB jsme použili dotazník Brief Infant Sleep Questionnaire a dotazník Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA). K hodnocení sociální opory a psychického distresu matek byla použita vícerozměrná škála vnímané sociální opory a stručný inventář symptomů (BSI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34899
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy mající děti ve věku od 6 do 36 měsíců,
- Rodičovské vzdělání nad univerzitní úrovní,
Kritéria vyloučení:
- Mimo věkové rozmezí,
- Vzdělávání rodičů pod univerzitní úrovní
- Nečetli jste formulář informovaného souhlasu a zaškrtněte políčko povinného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina zdravotnických pracovníků
Děti matek zdravotnických pracovníků byly seskupeny jako skupina zdravotnických pracovníků.
Lékaři, zdravotní sestry a záchranáři jsou považováni za zdravotnické pracovníky.
|
K posouzení sociálně-emocionálního vývoje dětí byl použit dotazník Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA).
K hodnocení spánku dětí byl použit stručný dotazník kojeneckého spánku (BISQ).
K hodnocení sociální opory matek byl použit dotazník Multidimenzionální škála vnímané sociální opory (MSPSS).
K vyhodnocení psychické tísně byl použit stručný dotazník Symptom Inventory (BSI).
|
Skupina nezdravotnických pracovníků
Děti matek z jiných povolání byly seskupeny jako skupina nezdravotnických pracovníků
|
K posouzení sociálně-emocionálního vývoje dětí byl použit dotazník Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA).
K hodnocení spánku dětí byl použit stručný dotazník kojeneckého spánku (BISQ).
K hodnocení sociální opory matek byl použit dotazník Multidimenzionální škála vnímané sociální opory (MSPSS).
K vyhodnocení psychické tísně byl použit stručný dotazník Symptom Inventory (BSI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociálně-emocionální a behaviorální problémy dětí zdravotnických pracovníků
Časové okno: Základní linie
|
Studie byla naplánována na základě hypotézy, že děti zdravotnických pracovníků zažívaly během pandemie koronaviru těžkého akutního respiračního syndromu více socioemočních a behaviorálních problémů než děti matek z jiných povolání.
Výzkumníci se zaměřili na prozkoumání sociálně-emocionálních a behaviorálních problémů zdravotnických pracovníků pomocí dotazníku Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) a porovnali je s vrstevníky stejného věku a jejich matkami z jiných povolání.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Problémy spánku dětí zdravotnických pracovníků
Časové okno: Základní linie
|
Výzkumníci se zaměřili na prozkoumání problémů se spánkem zdravotnických pracovníků pomocí dotazníku Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) a porovnali je s vrstevníky stejného věku a jejich matkami z jiných povolání.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmut Caner Us, M.D., Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Prime H, Wade M, Browne DT. Risk and resilience in family well-being during the COVID-19 pandemic. Am Psychol. 2020 Jul-Aug;75(5):631-643. doi: 10.1037/amp0000660. Epub 2020 May 21.
- Diver S, Buccheri N, Ohri C. The value of healthcare worker support strategies to enhance wellbeing and optimise patient care. Future Healthc J. 2021 Mar;8(1):e60-e66. doi: 10.7861/fhj.2020-0176.
- Halley MC, Mathews KS, Diamond LC, Linos E, Sarkar U, Mangurian C, Sabry H, Goyal MK, Olazo K, Miller EG, Jagsi R, Linos E. The Intersection of Work and Home Challenges Faced by Physician Mothers During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Mixed-Methods Analysis. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):514-524. doi: 10.1089/jwh.2020.8964. Epub 2021 Mar 23.
- Skokauskas N, Leventhal B, Cardeli EL, Belfer M, Kaasboll J, Cohen J. Supporting children of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;31(1):203-204. doi: 10.1007/s00787-020-01604-6. Epub 2020 Jul 18. No abstract available.
- Zhang J, Deng X, Liu H, Xu X, Fang R. Evaluation of the mental health status of community healthcare workers during the COVID-19 outbreak. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e24739. doi: 10.1097/MD.0000000000024739.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020.10.2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .