- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05823831
Az egészségügyi dolgozók gyermekeinek alvási jellemzői és szociális-érzelmi fejlődése a COVID-19 járvány idején
Az egészségügyi dolgozók 6–36 hónapos gyermekeinek alvási jellemzői és szociális-érzelmi fejlődése a COVID-19 járvány kitörésének esetére vonatkozó kontrollvizsgálat során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Rövid csecsemő-kisgyermek szociális és érzelmi felmérés (BITSEA) kérdőív
- Diagnosztikai vizsgálat: Rövid csecsemőalvási kérdőív (BISQ) kérdőív
- Diagnosztikai vizsgálat: Többdimenziós Scale of Perceived Social Support (MSPSS) kérdőív
- Diagnosztikai vizsgálat: Brief Symptom Inventory (BSI) kérdőív
Részletes leírás
Az egészségügyi dolgozó anyáknak el kellett hagyniuk gyermekeiket rokonaikkal a fertőzéstől való félelem miatt, és elszigetelték magukat. Célunk volt a HCW-s gyermekek alvási, szocioemocionális és viselkedési (SEB) problémáinak feltárása; felmérni az anyák pszichés szorongását és szociális támogatottságát a COVID-19 világjárvány idején, és összehasonlítani őket a korú gyermekekkel és más foglalkozású anyáikkal.
Eset-kontroll vizsgálati tervezést alkalmaztak, és hólabda-megközelítést alkalmaztak a 6 és 36 hónap közötti önkéntes résztvevők felvételére a Google felmérésén keresztül. A Brief Infant Sleep Questionnaire-t, illetve a Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) kérdőívet használtuk a gyermekek alvási és SEB problémáinak felmérésére. Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláját és a rövid tünetegyüttest (BSI) alkalmazták az anyák szociális támogatásának és pszichológiai szorongásának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34899
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nő, akinek 6 és 36 hónap közötti gyermeke van,
- Egyetemi szint feletti szülői végzettség,
Kizárási kritériumok:
- Korhatáron kívül,
- Szülői oktatás egyetemi szint alatt
- Nem olvasta el a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, és nem jelölte be a kötelező hozzájárulási négyzetet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészségügyi dolgozók csoportja
Az egészségügyi dolgozó anyák gyermekei az Egészségügyi dolgozók csoportba kerültek.
Az orvosokat, a nővéreket és a mentősöket egészségügyi dolgozónak tekintik.
|
A gyermekek szociális-érzelmi fejlődésének felmérésére Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) kérdőívet használtunk.
Egy rövid csecsemő alvási kérdőívet (BISQ) használtunk a gyermekek alvásának felmérésére.
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) kérdőívet használtunk az anyai szociális támogatás értékelésére.
A pszichológiai szorongás értékelésére egy rövid tünetegyüttes (BSI) kérdőívet használtunk.
|
Nem egészségügyi dolgozói csoport
Az egyéb foglalkozású anyák gyermekei a Nem egészségügyi dolgozók csoportba kerültek
|
A gyermekek szociális-érzelmi fejlődésének felmérésére Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) kérdőívet használtunk.
Egy rövid csecsemő alvási kérdőívet (BISQ) használtunk a gyermekek alvásának felmérésére.
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) kérdőívet használtunk az anyai szociális támogatás értékelésére.
A pszichológiai szorongás értékelésére egy rövid tünetegyüttes (BSI) kérdőívet használtunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi dolgozó gyermekek szociális-érzelmi és viselkedési problémái
Időkeret: Alapvonal
|
A tanulmányt azon hipotézis alapján tervezték, hogy az egészségügyi dolgozók gyermekei több szocioemocionális és viselkedési problémát tapasztaltak, mint más foglalkozású anyák gyermekei a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus-járvány idején.
A kutatók a Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) kérdőív segítségével igyekeztek feltárni az egészségügyi dolgozók szociális-érzelmi és viselkedési problémáit, és összevetni őket más foglalkozású társaikkal és édesanyjaikkal.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészségügyi dolgozók gyermekeinek alvási problémái
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatók a Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) kérdőív segítségével igyekeztek feltárni az egészségügyi dolgozók alvásproblémáit, és összevetni őket más foglalkozású társaikkal és édesanyjaikkal.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmut Caner Us, M.D., Marmara University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Prime H, Wade M, Browne DT. Risk and resilience in family well-being during the COVID-19 pandemic. Am Psychol. 2020 Jul-Aug;75(5):631-643. doi: 10.1037/amp0000660. Epub 2020 May 21.
- Diver S, Buccheri N, Ohri C. The value of healthcare worker support strategies to enhance wellbeing and optimise patient care. Future Healthc J. 2021 Mar;8(1):e60-e66. doi: 10.7861/fhj.2020-0176.
- Halley MC, Mathews KS, Diamond LC, Linos E, Sarkar U, Mangurian C, Sabry H, Goyal MK, Olazo K, Miller EG, Jagsi R, Linos E. The Intersection of Work and Home Challenges Faced by Physician Mothers During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Mixed-Methods Analysis. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):514-524. doi: 10.1089/jwh.2020.8964. Epub 2021 Mar 23.
- Skokauskas N, Leventhal B, Cardeli EL, Belfer M, Kaasboll J, Cohen J. Supporting children of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;31(1):203-204. doi: 10.1007/s00787-020-01604-6. Epub 2020 Jul 18. No abstract available.
- Zhang J, Deng X, Liu H, Xu X, Fang R. Evaluation of the mental health status of community healthcare workers during the COVID-19 outbreak. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e24739. doi: 10.1097/MD.0000000000024739.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.10.2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .