- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05823831
Søvnkarakteristikker og sosial-emosjonell utvikling av helsepersonells barn under covid-19-utbruddet
Søvnkarakteristikker og sosial-emosjonell utvikling av helsepersonells barn i alderen 6 til 36 måneder i løpet av COVID-19-utbruddet-A Case Control Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: Kort spørreskjema for sosial og emosjonell vurdering av spedbarn og småbarn (BITSEA).
- Diagnostisk test: Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) spørreskjema
- Diagnostisk test: Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) spørreskjema
- Diagnostisk test: Kort Symptom Inventory (BSI) spørreskjema
Detaljert beskrivelse
Helsearbeidere (HCW) mødre måtte forlate barna sine hos sine slektninger av frykt for smitte og isolerte seg. Vi hadde som mål å utforske søvn-, sosioemosjonelle og atferdsmessige (SEB) problemer til barn av HCWs; vurdere den psykiske plagen til mødre og deres sosiale støtte under COVID-19-pandemien, og sammenligne dem med alderstilpassede barn og deres mødre fra andre yrker.
Et case-control studiedesign ble brukt, og en snøballtilnærming ble brukt til å registrere frivillige deltakere i alderen 6 til 36 måneder, gjennom en Google-undersøkelse. Vi brukte Brief Infant Sleep Questionnaire og Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) spørreskjema for å vurdere henholdsvis barns søvn- og SEB-problemer. En flerdimensjonal skala av oppfattet sosial støtte og en kort symptomoversikt (BSI) ble brukt for å evaluere den sosiale støtten og psykologiske plagene til mødre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34899
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner som har barn i alderen 6 til 36 måneder,
- Foreldreutdanning over universitetsnivå,
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor aldersgruppe,
- Foreldreutdanning under universitetsnivå
- Leste ikke skjemaet for informert samtykke og kryss av for obligatorisk samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsearbeidergruppe
Barn av helsearbeidermødre ble gruppert som helsearbeidergruppen.
Leger, sykepleiere og ambulansepersonell anses som helsepersonell.
|
Kort spørreskjema for sosial og emosjonell vurdering av spedbarn og småbarn (BITSEA) ble brukt for å vurdere barns sosial-emosjonelle utvikling.
Et kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) ble brukt for å vurdere barns søvn.
Et Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) spørreskjema ble brukt for å evaluere mors sosial støtte.
Et kort Symptom Inventory (BSI) spørreskjema ble brukt for å evaluere psykiske plager.
|
|
Ikke-helsearbeidergruppe
Barn av mødre fra andre yrker ble gruppert som ikke-helsearbeidergruppe
|
Kort spørreskjema for sosial og emosjonell vurdering av spedbarn og småbarn (BITSEA) ble brukt for å vurdere barns sosial-emosjonelle utvikling.
Et kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) ble brukt for å vurdere barns søvn.
Et Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) spørreskjema ble brukt for å evaluere mors sosial støtte.
Et kort Symptom Inventory (BSI) spørreskjema ble brukt for å evaluere psykiske plager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial-emosjonelle og atferdsmessige problemer hos helsepersonells barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Studien ble planlagt basert på hypotesen om at barn av helsepersonell opplevde flere sosioemosjonelle og atferdsmessige problemer enn barn av mødre fra andre yrker under Corona Virus-pandemien med alvorlig akutt luftveissyndrom.
Etterforskerne hadde som mål å utforske sosial-emosjonelle og atferdsmessige problemer hos helsepersonell ved å bruke spørreskjemaet Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA), og sammenligne dem med jevnaldrende jevnaldrende og deres mødre fra andre yrker.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnproblemer for helsepersonells barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskerne hadde som mål å utforske søvnproblemer hos helsepersonell ved å bruke Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) spørreskjema, og sammenligne dem med aldersmatchede jevnaldrende og deres mødre fra andre yrker.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmut Caner Us, M.D., Marmara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Prime H, Wade M, Browne DT. Risk and resilience in family well-being during the COVID-19 pandemic. Am Psychol. 2020 Jul-Aug;75(5):631-643. doi: 10.1037/amp0000660. Epub 2020 May 21.
- Diver S, Buccheri N, Ohri C. The value of healthcare worker support strategies to enhance wellbeing and optimise patient care. Future Healthc J. 2021 Mar;8(1):e60-e66. doi: 10.7861/fhj.2020-0176.
- Halley MC, Mathews KS, Diamond LC, Linos E, Sarkar U, Mangurian C, Sabry H, Goyal MK, Olazo K, Miller EG, Jagsi R, Linos E. The Intersection of Work and Home Challenges Faced by Physician Mothers During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Mixed-Methods Analysis. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):514-524. doi: 10.1089/jwh.2020.8964. Epub 2021 Mar 23.
- Skokauskas N, Leventhal B, Cardeli EL, Belfer M, Kaasboll J, Cohen J. Supporting children of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;31(1):203-204. doi: 10.1007/s00787-020-01604-6. Epub 2020 Jul 18. No abstract available.
- Zhang J, Deng X, Liu H, Xu X, Fang R. Evaluation of the mental health status of community healthcare workers during the COVID-19 outbreak. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e24739. doi: 10.1097/MD.0000000000024739.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020.10.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .