- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05823831
Características del sueño y desarrollo socioemocional de los hijos de trabajadores de la salud durante el brote de COVID-19
Características del sueño y desarrollo socioemocional de los hijos de trabajadores de la salud de 6 a 36 meses de edad durante el estudio de casos y controles del brote de COVID-19-A
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario breve de evaluación emocional y social de bebés y niños pequeños (BITSEA)
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario breve del sueño infantil (BISQ)
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario del Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Descripción detallada
Las madres trabajadoras de la salud (HCW) tuvieron que dejar a sus hijos con sus familiares por miedo al contagio y se aislaron. Nuestro objetivo fue explorar los problemas de sueño, socioemocionales y conductuales (SEB) de los hijos de trabajadores de la salud; evaluar la angustia psicológica de las madres y su apoyo social durante la pandemia de COVID-19, y compararlas con niños de la misma edad y sus madres de otras ocupaciones.
Se aplicó un diseño de estudio de casos y controles, y se utilizó un enfoque de bola de nieve para inscribir a participantes voluntarios de entre 6 y 36 meses de edad, a través de una encuesta de Google. Utilizamos el Cuestionario breve de sueño infantil y el Cuestionario breve de evaluación social y emocional de bebés y niños pequeños (BITSEA) para evaluar los problemas de sueño y SEB de los niños, respectivamente. Se utilizó una Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido y un Inventario Breve de Síntomas (BSI) para evaluar el apoyo social y el malestar psicológico de las madres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34899
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que tengan hijos de 6 a 36 meses de edad,
- Educación de los padres por encima del nivel universitario,
Criterio de exclusión:
- Fuera de rango de edad,
- Educación de los padres por debajo del nivel universitario
- No leyó el formulario de consentimiento informado y marcó la casilla de consentimiento obligatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de trabajadores de la salud
Los hijos de madres trabajadoras de la salud se agruparon como el grupo de trabajadores de la salud.
Los médicos, enfermeras y paramédicos se consideran trabajadores de la salud.
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Se utilizó el cuestionario de evaluación emocional y social breve para bebés y niños pequeños (BITSEA, por sus siglas en inglés) para evaluar el desarrollo socioemocional de los niños.
Se utilizó un cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) para evaluar el sueño de los niños.
Se utilizó un cuestionario de Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) para evaluar el apoyo social materno.
Se utilizó un breve cuestionario de Inventario de Síntomas (BSI) para evaluar la angustia psicológica.
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Grupo de trabajadores no sanitarios
Los hijos de madres de otras ocupaciones se agruparon como grupo No trabajadores de la salud
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Se utilizó el cuestionario de evaluación emocional y social breve para bebés y niños pequeños (BITSEA, por sus siglas en inglés) para evaluar el desarrollo socioemocional de los niños.
Se utilizó un cuestionario breve de sueño infantil (BISQ) para evaluar el sueño de los niños.
Se utilizó un cuestionario de Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) para evaluar el apoyo social materno.
Se utilizó un breve cuestionario de Inventario de Síntomas (BSI) para evaluar la angustia psicológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problemas socioemocionales y conductuales de los niños trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Base
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El estudio se planeó en base a la hipótesis de que los hijos de trabajadores de la salud experimentaron más problemas socioemocionales y de comportamiento que los hijos de madres de otras ocupaciones durante la pandemia del síndrome respiratorio agudo severo Corona Virus.
El objetivo de los investigadores fue explorar los problemas socioemocionales y conductuales de los trabajadores de la salud mediante el uso del cuestionario de evaluación emocional y social breve para bebés y niños pequeños (BITSEA), y compararlos con compañeros de la misma edad y sus madres de otras ocupaciones.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problemas de sueño de los niños trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo de los investigadores fue explorar los problemas del sueño de los trabajadores de la salud mediante el uso del cuestionario Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) y compararlos con compañeros de la misma edad y sus madres de otras ocupaciones.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmut Caner Us, M.D., Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prime H, Wade M, Browne DT. Risk and resilience in family well-being during the COVID-19 pandemic. Am Psychol. 2020 Jul-Aug;75(5):631-643. doi: 10.1037/amp0000660. Epub 2020 May 21.
- Diver S, Buccheri N, Ohri C. The value of healthcare worker support strategies to enhance wellbeing and optimise patient care. Future Healthc J. 2021 Mar;8(1):e60-e66. doi: 10.7861/fhj.2020-0176.
- Halley MC, Mathews KS, Diamond LC, Linos E, Sarkar U, Mangurian C, Sabry H, Goyal MK, Olazo K, Miller EG, Jagsi R, Linos E. The Intersection of Work and Home Challenges Faced by Physician Mothers During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Mixed-Methods Analysis. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):514-524. doi: 10.1089/jwh.2020.8964. Epub 2021 Mar 23.
- Skokauskas N, Leventhal B, Cardeli EL, Belfer M, Kaasboll J, Cohen J. Supporting children of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;31(1):203-204. doi: 10.1007/s00787-020-01604-6. Epub 2020 Jul 18. No abstract available.
- Zhang J, Deng X, Liu H, Xu X, Fang R. Evaluation of the mental health status of community healthcare workers during the COVID-19 outbreak. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e24739. doi: 10.1097/MD.0000000000024739.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.10.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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