- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05823831
Особенности сна и социально-эмоциональное развитие детей медицинских работников в период вспышки COVID-19
Характеристики сна и социально-эмоциональное развитие детей медицинских работников в возрасте от 6 до 36 месяцев во время вспышки COVID-19 - исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Краткая анкета для социальной и эмоциональной оценки младенцев и малышей (BITSEA)
- Диагностический тест: Анкета краткого опросника сна младенцев (BISQ)
- Диагностический тест: Опросник многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
- Диагностический тест: Анкета краткого описания симптомов (BSI)
Подробное описание
Матери-медицинские работники (HCW) были вынуждены оставить своих детей с родственниками из-за страха заражения и самоизолировались. Мы стремились изучить проблемы со сном, социально-эмоциональные и поведенческие (SEB) детей медработников; оценить психологический стресс матерей и их социальную поддержку во время пандемии COVID-19 и сравнить их с детьми того же возраста и их матерями из других профессий.
Был применен дизайн исследования случай-контроль, а для набора добровольцев в возрасте от 6 до 36 месяцев с помощью опроса Google использовался метод снежного кома. Мы использовали краткий опросник для определения сна младенцев и опросник для краткой социальной и эмоциональной оценки младенцев и малышей (BITSEA) для оценки проблем со сном и СЭВ у детей соответственно. Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки и краткий перечень симптомов (BSI) использовались для оценки социальной поддержки и психологического стресса матерей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34899
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, имеющие детей в возрасте от 6 до 36 месяцев,
- Родительское образование выше университетского уровня,
Критерий исключения:
- Вне возрастного диапазона,
- Родительское образование ниже университетского уровня
- Не прочитали форму информированного согласия и не поставили галочку в поле обязательного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа медицинских работников
Дети матерей медицинских работников были объединены в группу медицинских работников.
Врачи, медсестры и фельдшеры считаются работниками здравоохранения.
|
Для оценки социально-эмоционального развития детей использовался опросник «Краткая социальная и эмоциональная оценка младенцев и малышей» (BITSEA).
Для оценки сна детей использовали краткий опросник детского сна (BISQ).
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) использовалась для оценки материнской социальной поддержки.
Для оценки психологического дистресса использовался краткий опросник по инвентаризации симптомов (BSI).
|
|
Группа немедицинских работников
Дети матерей других профессий были объединены в группу немедицинских работников.
|
Для оценки социально-эмоционального развития детей использовался опросник «Краткая социальная и эмоциональная оценка младенцев и малышей» (BITSEA).
Для оценки сна детей использовали краткий опросник детского сна (BISQ).
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) использовалась для оценки материнской социальной поддержки.
Для оценки психологического дистресса использовался краткий опросник по инвентаризации симптомов (BSI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-эмоциональные и поведенческие проблемы детей медицинских работников
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследование планировалось на основе гипотезы о том, что дети медицинских работников испытывали больше социально-эмоциональных и поведенческих проблем, чем дети матерей других профессий, во время пандемии тяжелого острого респираторного синдрома.
Исследователи стремились изучить социально-эмоциональные и поведенческие проблемы медицинских работников с помощью анкеты краткой социальной и эмоциональной оценки младенцев и малышей (BITSEA) и сравнить их со сверстниками того же возраста и их матерями из других профессий.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы со сном у детей медицинских работников
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи стремились изучить проблемы со сном у медицинских работников с помощью анкеты «Краткий опросник о сне младенцев» (BISQ) и сравнить их со сверстниками того же возраста и их матерями из других профессий.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmut Caner Us, M.D., Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Prime H, Wade M, Browne DT. Risk and resilience in family well-being during the COVID-19 pandemic. Am Psychol. 2020 Jul-Aug;75(5):631-643. doi: 10.1037/amp0000660. Epub 2020 May 21.
- Diver S, Buccheri N, Ohri C. The value of healthcare worker support strategies to enhance wellbeing and optimise patient care. Future Healthc J. 2021 Mar;8(1):e60-e66. doi: 10.7861/fhj.2020-0176.
- Halley MC, Mathews KS, Diamond LC, Linos E, Sarkar U, Mangurian C, Sabry H, Goyal MK, Olazo K, Miller EG, Jagsi R, Linos E. The Intersection of Work and Home Challenges Faced by Physician Mothers During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Mixed-Methods Analysis. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):514-524. doi: 10.1089/jwh.2020.8964. Epub 2021 Mar 23.
- Skokauskas N, Leventhal B, Cardeli EL, Belfer M, Kaasboll J, Cohen J. Supporting children of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;31(1):203-204. doi: 10.1007/s00787-020-01604-6. Epub 2020 Jul 18. No abstract available.
- Zhang J, Deng X, Liu H, Xu X, Fang R. Evaluation of the mental health status of community healthcare workers during the COVID-19 outbreak. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e24739. doi: 10.1097/MD.0000000000024739.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.10.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .