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Caratteristiche del sonno e sviluppo socio-emotivo dei bambini degli operatori sanitari durante l'epidemia di COVID-19

20 aprile 2023 aggiornato da: mahmut caner us, Marmara University

Caratteristiche del sonno e sviluppo socio-emotivo dei figli degli operatori sanitari di età compresa tra 6 e 36 mesi durante l'epidemia di COVID-19: uno studio caso controllo

Le madri operatrici sanitarie (operatrici sanitarie) hanno dovuto lasciare i propri figli con i parenti per paura del contagio e si sono isolate. Abbiamo mirato a esplorare i problemi del sonno, socioemotivi e comportamentali (SEB) dei bambini di operatori sanitari; valutare il disagio psicologico delle madri e il loro sostegno sociale durante la pandemia di COVID-19 e confrontarle con i bambini della stessa età e le loro madri di altre occupazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le madri operatrici sanitarie (operatrici sanitarie) hanno dovuto lasciare i propri figli con i parenti per paura del contagio e si sono isolate. Abbiamo mirato a esplorare i problemi del sonno, socioemotivi e comportamentali (SEB) dei bambini di operatori sanitari; valutare il disagio psicologico delle madri e il loro sostegno sociale durante la pandemia di COVID-19 e confrontarle con i bambini della stessa età e le loro madri di altre occupazioni.

È stato applicato un disegno di studio caso-controllo ed è stato utilizzato un approccio a valanga per arruolare partecipanti volontari di età compresa tra 6 e 36 mesi, attraverso un sondaggio di Google. Abbiamo utilizzato il Brief Infant Sleep Questionnaire e il Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) questionario per valutare rispettivamente i problemi di sonno e SEB dei bambini. Per valutare il supporto sociale e il disagio psicologico delle madri sono stati utilizzati una scala multidimensionale del supporto sociale percepito e un breve inventario dei sintomi (BSI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne con figli di età compresa tra 6 e 36 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne che hanno figli di età compresa tra 6 e 36 mesi,
  • Istruzione dei genitori superiore al livello universitario,

Criteri di esclusione:

  • Fuori fascia di età,
  • Istruzione dei genitori al di sotto del livello universitario
  • Non ha letto il modulo di consenso informato e ha spuntato la casella del consenso obbligatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo operatori sanitari
I figli di madri operatrici sanitarie sono stati raggruppati nel gruppo Operatori sanitari. Medici, infermieri e paramedici sono considerati operatori sanitari.
Test diagnostico: Breve questionario di valutazione sociale ed emotiva del neonato-bambino (BITSEA).
Per valutare lo sviluppo socio-emotivo dei bambini è stato utilizzato il questionario BITSEA (Breve Infant-Toddler Social and Emotional Assessment).
Test diagnostico: Breve questionario sul sonno infantile (BISQ).
Per valutare il sonno dei bambini è stato utilizzato un breve questionario sul sonno infantile (BISQ).
Test diagnostico: Questionario sulla scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS).
Per valutare il supporto sociale materno è stato utilizzato un questionario MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support).
Test diagnostico: Breve questionario Symptom Inventory (BSI).
Per valutare il disagio psicologico è stato utilizzato un breve questionario Symptom Inventory (BSI).
Gruppo operatori non sanitari
I figli di madri con altre professioni sono stati raggruppati come gruppo di operatori non sanitari
Test diagnostico: Breve questionario di valutazione sociale ed emotiva del neonato-bambino (BITSEA).
Per valutare lo sviluppo socio-emotivo dei bambini è stato utilizzato il questionario BITSEA (Breve Infant-Toddler Social and Emotional Assessment).
Test diagnostico: Breve questionario sul sonno infantile (BISQ).
Per valutare il sonno dei bambini è stato utilizzato un breve questionario sul sonno infantile (BISQ).
Test diagnostico: Questionario sulla scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS).
Per valutare il supporto sociale materno è stato utilizzato un questionario MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support).
Test diagnostico: Breve questionario Symptom Inventory (BSI).
Per valutare il disagio psicologico è stato utilizzato un breve questionario Symptom Inventory (BSI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi socio-emotivi e comportamentali dei bambini degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Linea di base
Lo studio è stato pianificato sulla base dell'ipotesi che i figli di operatori sanitari abbiano sperimentato più problemi socioemotivi e comportamentali rispetto ai figli di madri con altre occupazioni durante la pandemia di Corona Virus della sindrome respiratoria acuta grave. I ricercatori miravano a esplorare i problemi socio-emotivi e comportamentali degli operatori sanitari utilizzando il questionario BITSEA (Breve Infant-Toddler Social and Emotional Assessment) e confrontarli con coetanei della stessa età e le loro madri di altre occupazioni.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi di sonno dei bambini degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Linea di base
I ricercatori miravano a esplorare i problemi del sonno degli operatori sanitari utilizzando il questionario Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) e confrontarli con coetanei della stessa età e le loro madri di altre occupazioni.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmut Caner Us, M.D., Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020.10.2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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