- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05823831
Charakterystyka snu a rozwój społeczno-emocjonalny dzieci pracowników służby zdrowia w czasie epidemii COVID-19
Charakterystyka snu i rozwój społeczno-emocjonalny dzieci pracowników służby zdrowia w wieku od 6 do 36 miesięcy podczas wybuchu epidemii COVID-19 — badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Kwestionariusz krótkiej oceny społecznej i emocjonalnej niemowląt i małych dzieci (BITSEA).
- Test diagnostyczny: Kwestionariusz Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt (BISQ).
- Test diagnostyczny: Kwestionariusz Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS).
- Test diagnostyczny: Kwestionariusz Krótkiej Inwentaryzacji Objawów (BSI).
Szczegółowy opis
Matki pracowników służby zdrowia (HCW) musiały zostawić swoje dzieci z krewnymi z obawy przed zarażeniem i odizolować się. Naszym celem było zbadanie problemów ze snem, problemów społeczno-emocjonalnych i behawioralnych (SEB) dzieci pracowników służby zdrowia; ocenić cierpienie psychiczne matek i ich wsparcie społeczne w czasie pandemii COVID-19 oraz porównać je z dziećmi w podobnym wieku i ich matkami z innych zawodów.
Zastosowano projekt badania kliniczno-kontrolnego i zastosowano metodę kuli śnieżnej, aby zarejestrować ochotników w wieku od 6 do 36 miesięcy za pomocą ankiety Google. Wykorzystaliśmy Kwestionariusz Krótkiego Snu Niemowląt oraz Kwestionariusz BITSEA (Krótka Ocena Społeczna i Emocjonalna Niemowląt i Maluchów), aby odpowiednio ocenić problemy ze snem dzieci i SEB. Do oceny wsparcia społecznego i dystresu psychicznego matek zastosowano Wielowymiarową Skalę Postrzeganego Wsparcia Społecznego oraz Krótką Inwentaryzację Objawów (BSI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety posiadające dzieci w wieku od 6 do 36 miesięcy,
- Wykształcenie rodziców powyżej poziomu uniwersyteckiego,
Kryteria wyłączenia:
- Poza przedziałem wiekowym,
- Wykształcenie rodziców poniżej poziomu uniwersyteckiego
- Nie przeczytałeś formularza świadomej zgody i nie zaznaczyłeś pola obowiązkowej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pracowników służby zdrowia
Dzieci matek pracowników służby zdrowia zostały zgrupowane w grupie pracowników służby zdrowia.
Lekarze, pielęgniarki i ratownicy medyczni są uważani za pracowników służby zdrowia.
|
Do oceny rozwoju społeczno-emocjonalnego dzieci wykorzystano kwestionariusz Krótkiej oceny społecznej i emocjonalnej niemowląt i małych dzieci (BITSEA).
Do oceny snu dzieci wykorzystano krótki kwestionariusz snu niemowląt (BISQ).
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS).
Do oceny wsparcia społecznego matek zastosowano kwestionariusz Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS).
Do oceny dystresu psychicznego wykorzystano krótki kwestionariusz Inwentarza Objawów (BSI).
|
|
Grupa pracowników niezwiązanych z opieką zdrowotną
Dzieci matek innych zawodów zaliczono do grupy Niepracownicy służby zdrowia
|
Do oceny rozwoju społeczno-emocjonalnego dzieci wykorzystano kwestionariusz Krótkiej oceny społecznej i emocjonalnej niemowląt i małych dzieci (BITSEA).
Do oceny snu dzieci wykorzystano krótki kwestionariusz snu niemowląt (BISQ).
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS).
Do oceny wsparcia społecznego matek zastosowano kwestionariusz Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS).
Do oceny dystresu psychicznego wykorzystano krótki kwestionariusz Inwentarza Objawów (BSI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy społeczno-emocjonalne i behawioralne dzieci pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie zostało zaplanowane w oparciu o hipotezę, że dzieci pracowników służby zdrowia doświadczały więcej problemów społeczno-emocjonalnych i behawioralnych niż dzieci matek innych zawodów w czasie pandemii koronawirusa zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej.
Celem badaczy było zbadanie problemów społeczno-emocjonalnych i behawioralnych pracowników służby zdrowia za pomocą kwestionariusza BITSEA (ang. Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment) i porównanie ich z rówieśnikami i ich matkami z innych zawodów.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy ze snem dzieci pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacze mieli na celu zbadanie problemów ze snem pracowników służby zdrowia za pomocą kwestionariusza Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt (BISQ) i porównanie ich z rówieśnikami w tym samym wieku i ich matkami z innych zawodów.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmut Caner Us, M.D., Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prime H, Wade M, Browne DT. Risk and resilience in family well-being during the COVID-19 pandemic. Am Psychol. 2020 Jul-Aug;75(5):631-643. doi: 10.1037/amp0000660. Epub 2020 May 21.
- Diver S, Buccheri N, Ohri C. The value of healthcare worker support strategies to enhance wellbeing and optimise patient care. Future Healthc J. 2021 Mar;8(1):e60-e66. doi: 10.7861/fhj.2020-0176.
- Halley MC, Mathews KS, Diamond LC, Linos E, Sarkar U, Mangurian C, Sabry H, Goyal MK, Olazo K, Miller EG, Jagsi R, Linos E. The Intersection of Work and Home Challenges Faced by Physician Mothers During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Mixed-Methods Analysis. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):514-524. doi: 10.1089/jwh.2020.8964. Epub 2021 Mar 23.
- Skokauskas N, Leventhal B, Cardeli EL, Belfer M, Kaasboll J, Cohen J. Supporting children of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;31(1):203-204. doi: 10.1007/s00787-020-01604-6. Epub 2020 Jul 18. No abstract available.
- Zhang J, Deng X, Liu H, Xu X, Fang R. Evaluation of the mental health status of community healthcare workers during the COVID-19 outbreak. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e24739. doi: 10.1097/MD.0000000000024739.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.10.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .