- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05823831
Terveydenhuollon työntekijöiden lasten unen ominaisuudet ja sosiaalis-emotionaalinen kehitys COVID-19-epidemian aikana
Terveydenhuollon työntekijöiden 6–36 kuukauden ikäisten lasten unen ominaisuudet ja sosiaalis-emotionaalinen kehitys COVID-19-epidemia-tapauksen hallintatutkimuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Lyhyt vauvojen ja taaperoiden sosiaalinen ja emotionaalinen arviointi (BITSEA)
- Diagnostinen testi: Lyhyt vauvojen unikysely (BISQ) -kysely
- Diagnostinen testi: Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) -kyselylomake
- Diagnostinen testi: Lyhyt oireiden luettelo (BSI) -kyselylomake
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) äitien oli jätettävä lapsensa sukulaistensa kanssa tartunnan pelosta ja eristettävä itsensä. Pyrimme tutkimaan HCW-lasten uni-, sosioemotionaalisia ja käyttäytymisongelmia (SEB); arvioida äitien psyykkistä kärsimystä ja heidän sosiaalista tukeaan COVID-19-pandemian aikana ja verrata niitä samanikäisiin lapsiin ja heidän äideihinsä muista ammateista.
Käytettiin tapauskontrollitutkimuksen suunnittelua, ja lumipallolähestymistapaa käytettiin 6–36 kuukauden ikäisten vapaaehtoisten osallistujien rekisteröimiseksi Googlen kyselyn kautta. Käytimme lyhyen vauvojen unen kyselylomaketta ja BITSEA-kyselylomaketta arvioidaksemme lasten unihäiriöitä ja SEB-ongelmia. Äitien sosiaalisen tuen ja psyykkisen ahdingon arvioimiseen käytettiin moniulotteista koettua sosiaalista tukea ja lyhyttä oirekartoitusta (BSI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joilla on 6–36 kuukauden ikäisiä lapsia,
- Vanhempien koulutus korkeakoulutasoa korkeampi,
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella,
- Vanhempien koulutus alle yliopistotason
- En lukenut tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ja rastita pakollinen suostumusruutu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden ryhmä
Terveydenhuoltotyöntekijääitien lapset ryhmiteltiin Terveydenhuollon työntekijöiden ryhmään.
Lääkärit, sairaanhoitajat ja ensihoitajat katsotaan terveydenhuollon työntekijöiksi.
|
Lyhyt Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) -kyselylomaketta käytettiin arvioimaan lasten sosiaalis-emotionaalista kehitystä.
Lasten unen arvioimiseen käytettiin lyhyttä Infant Sleep Questionnairea (BISQ).
Äidin sosiaalisen tuen arvioinnissa käytettiin Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) -kyselylomaketta.
Psykologisen ahdistuksen arvioimiseen käytettiin lyhyttä Symptom Inventory (BSI) -kyselylomaketta.
|
|
Ei-terveydenhuollon työntekijöiden ryhmä
Muissa ammateissa olevien äitien lapset ryhmiteltiin Ei-terveydenhuollon työntekijöiden ryhmään
|
Lyhyt Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) -kyselylomaketta käytettiin arvioimaan lasten sosiaalis-emotionaalista kehitystä.
Lasten unen arvioimiseen käytettiin lyhyttä Infant Sleep Questionnairea (BISQ).
Äidin sosiaalisen tuen arvioinnissa käytettiin Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) -kyselylomaketta.
Psykologisen ahdistuksen arvioimiseen käytettiin lyhyttä Symptom Inventory (BSI) -kyselylomaketta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden lasten sosiaalis-emotionaaliset ja käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimus suunniteltiin hypoteesin perusteella, että terveydenhuollon työntekijöiden lapset kokivat vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruspandemian aikana enemmän sosioemotionaalisia ja käyttäytymisongelmia kuin muista ammateista tulevien äitien lapset.
Tutkijat pyrkivät selvittämään terveydenhuollon työntekijöiden sosiaalis-emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia BITSEA (British Infant-Toddler Social and Emotional Assessment) -kyselylomakkeen avulla ja vertaamaan niitä ikätovereidensa ja muiden ammatin äitien kanssa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden lasten unihäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat pyrkivät selvittämään terveydenhuollon työntekijöiden uniongelmia BISQ (Brief Infant Sleep Questionnaire) -kyselylomakkeella ja vertaamaan niitä ikätovereidensa ja muiden ammatin äitien kanssa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmut Caner Us, M.D., Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prime H, Wade M, Browne DT. Risk and resilience in family well-being during the COVID-19 pandemic. Am Psychol. 2020 Jul-Aug;75(5):631-643. doi: 10.1037/amp0000660. Epub 2020 May 21.
- Diver S, Buccheri N, Ohri C. The value of healthcare worker support strategies to enhance wellbeing and optimise patient care. Future Healthc J. 2021 Mar;8(1):e60-e66. doi: 10.7861/fhj.2020-0176.
- Halley MC, Mathews KS, Diamond LC, Linos E, Sarkar U, Mangurian C, Sabry H, Goyal MK, Olazo K, Miller EG, Jagsi R, Linos E. The Intersection of Work and Home Challenges Faced by Physician Mothers During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Mixed-Methods Analysis. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):514-524. doi: 10.1089/jwh.2020.8964. Epub 2021 Mar 23.
- Skokauskas N, Leventhal B, Cardeli EL, Belfer M, Kaasboll J, Cohen J. Supporting children of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;31(1):203-204. doi: 10.1007/s00787-020-01604-6. Epub 2020 Jul 18. No abstract available.
- Zhang J, Deng X, Liu H, Xu X, Fang R. Evaluation of the mental health status of community healthcare workers during the COVID-19 outbreak. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e24739. doi: 10.1097/MD.0000000000024739.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.10.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .