- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05823831
Søvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddet
Søvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn i alderen 6 til 36 måneder i løbet af COVID-19-udbruddet-A Case Control Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Kort Spædbørns-Småbørns Social and Emotional Assessment (BITSEA) spørgeskema
- Diagnostisk test: Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) spørgeskema
- Diagnostisk test: Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) spørgeskema
- Diagnostisk test: Kort Symptom Inventory (BSI) spørgeskema
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsarbejdere (HCW) mødre måtte efterlade deres børn hos deres slægtninge af frygt for smitte og isolerede sig. Vi havde til formål at udforske søvn-, socioemotionelle og adfærdsmæssige (SEB) problemer hos børn af HCW'er; vurdere mødres psykiske lidelse og deres sociale støtte under COVID-19-pandemien, og sammenligne dem med aldersmatchede børn og deres mødre fra andre erhverv.
Et case-kontrolstudiedesign blev anvendt, og en sneboldtilgang blev brugt til at tilmelde frivillige deltagere i alderen 6 til 36 måneder gennem en Google-undersøgelse. Vi brugte Brief Infant Sleep Questionnaire og Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) spørgeskemaet til at vurdere henholdsvis børns søvn- og SEB-problemer. En multidimensionel skala af opfattet social støtte og en kort symptomoversigt (BSI) blev brugt til at evaluere mødres sociale støtte og psykiske lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der har børn i alderen 6 til 36 måneder,
- Forældreuddannelse over universitetsniveau,
Ekskluderingskriterier:
- Uden for aldersgruppen,
- Forældreuddannelse under universitetsniveau
- Læste ikke formularen til informeret samtykke og sæt kryds i det obligatoriske samtykkefelt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsarbejdergruppe
Børn af sundhedspersonalemødre blev grupperet som sundhedsarbejdergruppen.
Læger, sygeplejersker og paramedicinere betragtes som sundhedspersonale.
|
Kort Spædbarn-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) spørgeskema blev brugt til at vurdere børns social-emotionelle udvikling.
Et kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) blev brugt til at vurdere børns søvn.
Et Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) spørgeskema blev brugt til at evaluere mødres sociale støtte.
Et kort Symptom Inventory (BSI) spørgeskema blev brugt til at evaluere psykologisk lidelse.
|
|
Ikke-sundhedsplejerske gruppe
Børn af mødre fra andre erhverv blev grupperet som ikke-sundhedsarbejdere
|
Kort Spædbarn-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) spørgeskema blev brugt til at vurdere børns social-emotionelle udvikling.
Et kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ) blev brugt til at vurdere børns søvn.
Et Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) spørgeskema blev brugt til at evaluere mødres sociale støtte.
Et kort Symptom Inventory (BSI) spørgeskema blev brugt til at evaluere psykologisk lidelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociale-emotionelle og adfærdsmæssige problemer hos sundhedspersonalebørn
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelsen var planlagt ud fra den hypotese, at børn af sundhedspersonale oplevede flere socioemotionelle og adfærdsmæssige problemer end børn af mødre fra andre erhverv under Corona Virus-pandemien med alvorligt akut respiratorisk syndrom.
Efterforskerne havde til formål at udforske social-emotionelle og adfærdsmæssige problemer hos sundhedspersonale ved at bruge Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA) spørgeskema og sammenligne dem med aldersmatchede jævnaldrende og deres mødre fra andre erhverv.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnproblemer for børn i sundhedssektoren
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskerne havde til formål at udforske søvnproblemer hos sundhedspersonale ved at bruge Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) spørgeskema og sammenligne dem med aldersmatchede jævnaldrende og deres mødre fra andre erhverv.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmut Caner Us, M.D., Marmara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Prime H, Wade M, Browne DT. Risk and resilience in family well-being during the COVID-19 pandemic. Am Psychol. 2020 Jul-Aug;75(5):631-643. doi: 10.1037/amp0000660. Epub 2020 May 21.
- Diver S, Buccheri N, Ohri C. The value of healthcare worker support strategies to enhance wellbeing and optimise patient care. Future Healthc J. 2021 Mar;8(1):e60-e66. doi: 10.7861/fhj.2020-0176.
- Halley MC, Mathews KS, Diamond LC, Linos E, Sarkar U, Mangurian C, Sabry H, Goyal MK, Olazo K, Miller EG, Jagsi R, Linos E. The Intersection of Work and Home Challenges Faced by Physician Mothers During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Mixed-Methods Analysis. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):514-524. doi: 10.1089/jwh.2020.8964. Epub 2021 Mar 23.
- Skokauskas N, Leventhal B, Cardeli EL, Belfer M, Kaasboll J, Cohen J. Supporting children of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;31(1):203-204. doi: 10.1007/s00787-020-01604-6. Epub 2020 Jul 18. No abstract available.
- Zhang J, Deng X, Liu H, Xu X, Fang R. Evaluation of the mental health status of community healthcare workers during the COVID-19 outbreak. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e24739. doi: 10.1097/MD.0000000000024739.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020.10.2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .