Účinek intervence za asistence zvířat
20. dubna 2023 aktualizováno: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Vliv intervence za pomoci zvířat na strach u hospitalizovaných dětí na pohotovostním oddělení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je prozkoumat vliv cvičení s asistencí zvířat na strach u dětí přijatých na pohotovost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Strach dětí z nemocnice je traumatický a konfrontuje nás jako s brzdícím faktorem v jejich růstu a vývoji. Přivést dítě na pohotovost a nevědět, co se tam bude dít, v něm vyvolává velký strach.
Děti už mají různé strachy podle různých věkových skupin a vývojových fází.
Tyto; odloučení od rodiny, bolest a utrpení, změna tělesného obrazu (ztráta částí těla) atd.
Stav strachu může vést ke zhoršení stávající nemoci a příznaků dítěte.
Kromě toho, že jsou odloučeni od rodiny, jsou odděleni od vrstevníků, nemohou hrát hry, zdržují se mimo školu, pokud chodí do školy atd., mají obavy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mukaddes Demir Acar, DR
- Telefonní číslo: +905055790222
- E-mail: mukaddesdemir.acar@gop.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gülmelek Yılmaz, RN
- Telefonní číslo: 5067340746
- E-mail: gulmelek.yilmaz@gop.edu.tr
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být sledován po dobu nejméně 2 hodin na dětské pohotovosti,
- Věkové rozmezí je 5-7,
- Nebojíme se zlaté rybky, která bude použita ve výzkumu,
- Není alergický na ryby a krmivo pro ryby,
- Nemá fyzické, sluchové, zrakové a kognitivní překážky při krmení (krmení),
- Žádná porucha řeči nebo komunikace, která by bránila rodiči a dítěti komunikovat,
- Ochota rodiče a dítěte účastnit se výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou přijati na dětskou pohotovost, pacienti, kteří nespadají do věkového rozmezí 5-7 let, kteří zůstávají méně než 2 hodiny,
- Bojí se zlaté rybky, alergický na rybí potravu, brání krmení, má fyzické, sluchové, zrakové a kognitivní postižení,
- Pacienti s poruchami řeči a komunikace, které rodičům a dětem brání v komunikaci,
- Rodič a dítě nejsou ochotni se výzkumu zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Dětem ve studijní skupině bude podána aplikace podporovaná zvířaty.
|
Bude zajištěno, aby dítě bylo se zlatou rybkou seznámeno, když bude ležet v pozorovací místnosti, aby dítě rybu pojmenovalo, během pobytu bude ryby komunikovat a krmit.
Cílem je tedy obrátit pozornost dítěte na zlatou rybku na pohotovosti, odvést pozornost dítěte rybou při všech ošetřovatelských intervencích a snížit strach.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
Dětem v kontrolní skupině bude věnována běžná péče.
|
Bude zajištěna běžná ošetřovatelská péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vývoje strachu u dětí z ošetřovatelských intervencí a použitých materiálů
Časové okno: 2 hodiny
|
Škála byla vytvořena s cílem vyvinout validní a spolehlivý měřicí nástroj pro děti ke zjištění jejich strachu z ošetřovatelských intervencí a použitých materiálů.
Škála byla na základě analýzy validity a reliability složena z 18 položek.
Váha má 2 dílčí dimenze.
Jedná se o strach z běžných materiálů (10 položek) a strach z neobvyklých materiálů (8 položek).
Škála byla hodnocena jako (1) nebojím se, (2) málo se bojím, (3) bojím se, (4) velmi se bojím, (5) extrémně se bojím.
|
2 hodiny
|
|
Stupnice dětského strachu
Časové okno: 2 hodiny
|
Stupnice je škála sestávající ze zobrazení pěti nakreslených výrazů obličeje, od neutrálního výrazu (0 bodů) přes „žádný strach“ po vyděšenou tvář (4 body) až po „vážný strach“.
Váha je určena pro děti ve věku 5-10 let.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Özalp Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. 2018. Gaining of Children's State Anxiety and Children's Fear Scale to Turkish Language. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Eren Kok H, Orsal O. The Development of a Scale to Measure Children's Fear of Nursing Interventions and Instruments Used in Hospital. Psychiatry and Behavioral Sciences 2023;13(1):47-56. Doi: 10.5455/PBS.20221101060619
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEMIRACAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .