- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05824624
O efeito da intervenção assistida por animais
20 de abril de 2023 atualizado por: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
O efeito da intervenção assistida por animais sobre o medo em crianças hospitalizadas no departamento de emergência: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é examinar o efeito da prática assistida por animais sobre o medo em crianças admitidas na sala de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os medos das crianças em relação ao hospital são traumáticos e nos confrontam como um fator dificultador de seu crescimento e desenvolvimento. Trazer a criança para o pronto-socorro e não saber o que vai acontecer gera nele um grande medo.
As crianças já têm medos diferentes de acordo com diferentes faixas etárias e estágios de desenvolvimento.
Esses; separação da família, dor e sofrimento, mudança na imagem corporal (perda de partes do corpo), etc.
O estado de medo pode levar a um agravamento da doença e dos sintomas existentes na criança.
Além de estar separado da família, estar separado dos colegas, não poder jogar, ficar longe da escola se for para a escola, etc., eles têm preocupações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mukaddes Demir Acar, DR
- Número de telefone: +905055790222
- E-mail: mukaddesdemir.acar@gop.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Gülmelek Yılmaz, RN
- Número de telefone: 5067340746
- E-mail: gulmelek.yilmaz@gop.edu.tr
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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Tokat, Eyalet/Yerleşke, Peru, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A ser seguido por pelo menos 2 horas na sala de emergência pediátrica,
- A faixa etária é de 5 a 7 anos,
- Sem medo do peixinho dourado para ser usado na pesquisa,
- Não alérgico a peixe e ração para peixes,
- Não possui barreiras físicas, auditivas, visuais e cognitivas para alimentação (feeding),
- Nenhum distúrbio de fala ou comunicação que impeça pais e filhos de se comunicarem,
- Vontade dos pais e da criança em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são admitidos na Emergência Pediátrica, pacientes que não se enquadram na faixa etária de 5 a 7 anos, que permanecem menos de 2 horas,
- Medo de peixinho dourado, alérgico a comida de peixe, impedindo a alimentação, tendo deficiências físicas, auditivas, visuais e cognitivas,
- Pacientes com distúrbios de fala e comunicação que impeçam pais e filhos de se comunicarem,
- Pai e filho não dispostos a participar da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de Estudos
A aplicação apoiada por animais será feita para as crianças do grupo de estudo.
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Será assegurado que a criança seja apresentada ao peixinho quando estiver deitada na sala de observação, que a criança nomeie o peixe e que comunique e alimente o peixe durante a sua estadia.
Assim, pretende-se voltar a atenção da criança para o peixinho dourado enquanto está na sala de emergência, distrair a criança com o peixinho enquanto são apresentadas todas as intervenções de enfermagem e diminuir o medo.
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Experimental: grupo de controle
Cuidados de rotina serão dados às crianças do grupo de controle.
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Serão prestados cuidados de enfermagem de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Desenvolvimento do Medo em Crianças Contra Intervenções de Enfermagem e Materiais Usados
Prazo: 2 horas
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A escala foi criada para desenvolver uma ferramenta de medição válida e confiável para crianças para determinar seu medo de intervenções de enfermagem e materiais usados.
Como resultado das análises de validade e confiabilidade da escala, ela ficou composta por 18 itens.
A escala tem 2 subdimensões.
Estes são medo de materiais comuns (10 itens) e medo de materiais incomuns (8 itens).
A escala foi pontuada como (1) sem medo, (2) com pouco medo, (3) com medo, (4) com muito medo, (5) com muito medo.
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2 horas
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Escala de Medo Infantil
Prazo: 2 horas
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A Escala é uma escala que consiste na exibição de cinco expressões faciais desenhadas, variando de expressão neutra (0 pontos) a "sem medo" a rosto assustado (4 pontos) a "medo severo".
A escala destina-se a crianças dos 5 aos 10 anos.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Özalp Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. 2018. Gaining of Children's State Anxiety and Children's Fear Scale to Turkish Language. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Eren Kok H, Orsal O. The Development of a Scale to Measure Children's Fear of Nursing Interventions and Instruments Used in Hospital. Psychiatry and Behavioral Sciences 2023;13(1):47-56. Doi: 10.5455/PBS.20221101060619
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEMIRACAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .