El efecto de la intervención asistida por animales
20 de abril de 2023 actualizado por: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
El efecto de la intervención asistida por animales sobre el miedo en niños hospitalizados en el departamento de emergencias: un estudio controlado aleatorio
El objetivo del estudio es examinar el efecto de la práctica asistida por animales sobre el miedo en niños ingresados en urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los miedos de los niños al hospital son traumáticos y nos confrontan como un factor que obstaculiza su crecimiento y desarrollo. Llevar al niño a urgencias y no saber qué va a pasar allí le genera un gran temor.
Los niños ya tienen diferentes miedos según los diferentes grupos de edad y etapas de desarrollo.
Estos; separación de la familia, dolor y sufrimiento, cambio en la imagen corporal (pérdida de partes del cuerpo), etc.
El estado de miedo puede conducir a un empeoramiento de la enfermedad y los síntomas existentes del niño.
Además de estar separado de la familia, estar separado de sus compañeros, no poder jugar, mantenerse alejado de la escuela si va a la escuela, etc. tienen preocupaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mukaddes Demir Acar, DR
- Número de teléfono: +905055790222
- Correo electrónico: mukaddesdemir.acar@gop.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gülmelek Yılmaz, RN
- Número de teléfono: 5067340746
- Correo electrónico: gulmelek.yilmaz@gop.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- A seguir durante al menos 2 horas en la sala de emergencias pediátricas,
- El rango de edad es 5-7,
- Sin miedo a los peces dorados que se utilizarán en la investigación,
- No es alérgico al pescado ni a los piensos para peces.
- No tiene barreras físicas, auditivas, visuales y cognitivas para alimentarse (feeding),
- Ningún trastorno del habla o de la comunicación que impida que el padre y el niño se comuniquen,
- Voluntad de padres e hijos de participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no estén ingresados en Urgencias Pediátricas, pacientes que no encajen en el rango de edad de 5-7, que permanezcan menos de 2 horas,
- Miedo a los peces dorados, alergia a la comida para peces, impedimento para alimentarse, discapacidades físicas, auditivas, visuales y cognitivas,
- Pacientes con trastornos del habla y la comunicación que impedirán que padres e hijos se comuniquen,
- Padre e hijo no dispuestos a participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
La aplicación apoyada por animales se hará a los niños en el grupo de estudio.
|
Se garantizará que el niño sea presentado al pez dorado cuando esté acostado en la sala de observación, que el niño nombre al pez y que se comunique y alimente al pez durante su estadía.
Así, se busca volver la atención del niño hacia el pez dorado mientras está en la sala de urgencias, distraer al niño con el pez mientras se presentan todas las intervenciones de enfermería y reducir el miedo.
|
|
Experimental: grupo de control
Se brindará atención de rutina a los niños del grupo de control.
|
Se brindará atención de enfermería de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de desarrollo del miedo en los niños frente a las intervenciones de enfermería y los materiales utilizados
Periodo de tiempo: 2 horas
|
La escala fue creada para desarrollar una herramienta de medición válida y confiable para que los niños determinen su miedo a las intervenciones de enfermería y los materiales utilizados.
Como resultado de los análisis de validez y confiabilidad de la escala, quedó compuesta por 18 ítems.
La escala tiene 2 subdimensiones.
Estos son el miedo a los materiales comunes (10 elementos) y el miedo a los materiales poco comunes (8 elementos).
La escala se calificó como (1) sin miedo, (2) poco miedo, (3) miedo, (4) mucho miedo, (5) mucho miedo.
|
2 horas
|
|
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 2 horas
|
La Escala es una escala que consiste en la visualización de cinco expresiones faciales dibujadas, que van desde expresión neutra (0 puntos) a "sin miedo" a rostro asustado (4 puntos) a "miedo severo".
La báscula está destinada a niños de 5 a 10 años.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Özalp Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. 2018. Gaining of Children's State Anxiety and Children's Fear Scale to Turkish Language. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Eren Kok H, Orsal O. The Development of a Scale to Measure Children's Fear of Nursing Interventions and Instruments Used in Hospital. Psychiatry and Behavioral Sciences 2023;13(1):47-56. Doi: 10.5455/PBS.20221101060619
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEMIRACAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .