- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05824624
Effekten av dyreassistert intervensjon
20. april 2023 oppdatert av: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Effekten av dyreassistert intervensjon på frykt hos sykehusinnlagte barn i legevakten: En randomisert kontrollert studie
Målet med studien er å undersøke effekten av dyreassistert praksis på frykt hos barn innlagt på legevakt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barns frykt for sykehuset er traumatisk og møter oss som en hindrende faktor i deres vekst og utvikling. Å bringe barnet til legevakten og ikke vite hva som vil skje der, skaper stor frykt hos det.
Barn har allerede forskjellig frykt i henhold til ulike aldersgrupper og utviklingsstadier.
Disse; separasjon fra familie, smerte og lidelse, endring i kroppsbilde (miste kroppsdeler) etc.
Frykttilstanden kan føre til en forverring av barnets eksisterende sykdom og symptomer.
I tillegg til å være skilt fra familien, være skilt fra jevnaldrende, ikke kunne spille spill, holde seg borte fra skolen hvis de går på skolen osv. har de bekymringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mukaddes Demir Acar, DR
- Telefonnummer: +905055790222
- E-post: mukaddesdemir.acar@gop.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gülmelek Yılmaz, RN
- Telefonnummer: 5067340746
- E-post: gulmelek.yilmaz@gop.edu.tr
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Følges i minst 2 timer på barnelegevakten,
- Aldersspennet er 5-7,
- Ikke redd for gullfisken som skal brukes i forskningen,
- Ikke allergisk mot fisk og fiskefôr,
- Har ikke fysiske, auditive, visuelle og kognitive barrierer for fôring (fôring),
- Ingen tale- eller kommunikasjonsforstyrrelser som hindrer foreldre og barn i å kommunisere,
- Foreldre og barns vilje til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er innlagt på barnelegevakten, pasienter som ikke passer til aldersgruppen 5-7, som oppholder seg mindre enn 2 timer,
- Redd for gullfisk, allergisk mot fiskemat, hindrer fôring, har fysiske, auditive, visuelle og kognitive funksjonshemninger,
- Pasienter med tale- og kommunikasjonsforstyrrelser som vil hindre foreldre og barn i å kommunisere,
- Foreldre og barn er ikke villige til å delta i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
Dyrestøttet søknad vil bli sendt til barna i studiegruppen.
|
Det skal sikres at barnet blir introdusert for gullfisken når han ligger i observasjonsrommet, at barnet skal navngi fisken, og at han skal kommunisere og mate fisken under oppholdet.
Dermed er det rettet mot å rette oppmerksomheten til barnet mot gullfisken mens han er på legevakten, å distrahere barnet med fisken mens alle pleieintervensjoner presenteres, og å redusere frykten.
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Det vil bli gitt rutinemessig omsorg til barna i kontrollgruppen.
|
Det vil bli gitt rutinemessig sykepleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalautviklingen av frykt hos barn mot sykepleieintervensjoner og brukte materialer
Tidsramme: 2 timer
|
Skalaen ble laget for å utvikle et gyldig og pålitelig måleverktøy for barn for å bestemme deres frykt for sykepleieintervensjoner og brukte materialer.
Som et resultat av validitets- og reliabilitetsanalysene av skalaen var den sammensatt av 18 elementer.
Skalaen har 2 underdimensjoner.
Disse er frykt for vanlige materialer (10 elementer) og frykt for uvanlige materialer (8 elementer).
Skalaen ble skåret som (1) ikke redd, (2) lite redd, (3) redd, (4) veldig redd, (5) ekstremt redd.
|
2 timer
|
|
Skala for frykt for barn
Tidsramme: 2 timer
|
Skalaen er en skala som består av visning av fem tegnede ansiktsuttrykk, alt fra nøytralt uttrykk (0 poeng) til "ingen frykt" til skremt ansikt (4 poeng) til "alvorlig frykt".
Vekten er beregnet på barn i alderen 5-10 år.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Özalp Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. 2018. Gaining of Children's State Anxiety and Children's Fear Scale to Turkish Language. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Eren Kok H, Orsal O. The Development of a Scale to Measure Children's Fear of Nursing Interventions and Instruments Used in Hospital. Psychiatry and Behavioral Sciences 2023;13(1):47-56. Doi: 10.5455/PBS.20221101060619
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEMIRACAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .