- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05824624
Die Wirkung der tiergestützten Intervention
20. April 2023 aktualisiert von: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Die Wirkung einer tiergestützten Intervention auf die Angst bei hospitalisierten Kindern in der Notaufnahme: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung von tiergestützter Praxis auf die Angst bei Kindern zu untersuchen, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ängste der Kinder vor dem Krankenhaus sind traumatisch und stehen uns als hinderlicher Faktor in ihrem Wachstum und ihrer Entwicklung gegenüber. Das Kind in die Notaufnahme zu bringen und nicht zu wissen, was dort passieren wird, erzeugt große Angst in ihm.
Schon Kinder haben je nach Altersgruppe und Entwicklungsstand unterschiedliche Ängste.
Diese; Trennung von der Familie, Schmerzen und Leiden, Veränderung des Körperbildes (Verlust von Körperteilen) etc.
Der Angstzustand kann zu einer Verschlechterung bestehender Erkrankungen und Symptome des Kindes führen.
Abgesehen davon, dass sie von der Familie getrennt sind, von Gleichaltrigen getrennt sind, nicht in der Lage sind, Spiele zu spielen, der Schule fernbleiben, wenn sie zur Schule gehen, usw., haben sie Bedenken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mukaddes Demir Acar, DR
- Telefonnummer: +905055790222
- E-Mail: mukaddesdemir.acar@gop.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gülmelek Yılmaz, RN
- Telefonnummer: 5067340746
- E-Mail: gulmelek.yilmaz@gop.edu.tr
Studienorte
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Eyalet/Yerleşke
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Tokat, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für mindestens 2 Stunden in der pädiatrischen Notaufnahme zu verfolgen,
- Altersspanne ist 5-7,
- Keine Angst vor dem Goldfisch, der in der Forschung verwendet werden soll,
- Nicht allergisch gegen Fisch und Fischfutter,
- Hat keine physischen, auditiven, visuellen und kognitiven Barrieren beim Füttern (Füttern),
- Keine Sprach- oder Kommunikationsstörung, die Eltern und Kind an der Kommunikation hindert,
- Die Bereitschaft von Eltern und Kind, an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in die pädiatrische Notaufnahme aufgenommen werden, Patienten, die nicht in die Altersgruppe von 5-7 passen, die weniger als 2 Stunden bleiben,
- Angst vor Goldfischen, allergisch gegen Fischfutter, Nahrungsverweigerung, körperliche, auditive, visuelle und kognitive Behinderungen,
- Patienten mit Sprach- und Kommunikationsstörungen, die Eltern und Kinder an der Kommunikation hindern,
- Elternteil und Kind sind nicht bereit, an der Forschung teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Die tiergestützte Anwendung erfolgt bei den Kindern in der Studiengruppe.
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Es wird sichergestellt, dass dem Kind der Goldfisch vorgestellt wird, wenn es im Beobachtungsraum liegt, dass das Kind dem Fisch einen Namen gibt und dass es den Fisch während seines Aufenthalts kommuniziert und füttert.
So soll die Aufmerksamkeit des Kindes in der Notaufnahme auf den Goldfisch gelenkt, das Kind mit dem Fisch während der Vorstellung aller Pflegemaßnahmen abgelenkt und die Angst abgebaut werden.
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Experimental: Kontrollgruppe
Die Kinder in der Kontrollgruppe werden routinemäßig betreut.
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Es wird eine pflegerische Grundversorgung gewährleistet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Skalenentwicklung von Angst bei Kindern vor Pflegemaßnahmen und gebrauchten Materialien
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die Skala wurde erstellt, um ein valides und zuverlässiges Messinstrument für Kinder zu entwickeln, um ihre Angst vor pflegerischen Eingriffen und verwendeten Materialien zu bestimmen.
Als Ergebnis der Validitäts- und Reliabilitätsanalysen der Skala bestand diese aus 18 Items.
Die Skala hat 2 Unterdimensionen.
Diese sind Angst vor gewöhnlichen Materialien (10 Items) und Angst vor ungewöhnlichen Materialien (8 Items).
Die Skala wurde wie folgt bewertet: (1) keine Angst, (2) wenig Angst, (3) Angst, (4) große Angst, (5) große Angst.
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2 Stunden
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Kinderangstskala
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die Skala ist eine Skala bestehend aus der Anzeige von fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken, die von neutralem Gesichtsausdruck (0 Punkte) über „keine Angst“ über erschrockenes Gesicht (4 Punkte) bis hin zu „starke Angst“ reicht.
Die Waage ist für Kinder im Alter von 5-10 Jahren gedacht.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Özalp Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. 2018. Gaining of Children's State Anxiety and Children's Fear Scale to Turkish Language. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Eren Kok H, Orsal O. The Development of a Scale to Measure Children's Fear of Nursing Interventions and Instruments Used in Hospital. Psychiatry and Behavioral Sciences 2023;13(1):47-56. Doi: 10.5455/PBS.20221101060619
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEMIRACAR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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