- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05824624
Efekt interwencji z udziałem zwierząt
20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Wpływ interwencji z udziałem zwierząt na strach u hospitalizowanych dzieci na oddziale ratunkowym: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy jest zbadanie wpływu praktyki z udziałem zwierząt na poziom lęku u dzieci przyjmowanych na izbę przyjęć.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęki dzieci związane ze szpitalem są traumatyczne i konfrontujemy się z nimi jako czynnik hamujący ich wzrost i rozwój. Przyniesienie dziecka na pogotowie i niewiedza, co się tam wydarzy, wywołuje w nim wielki strach.
Dzieci mają już różne lęki w zależności od różnych grup wiekowych i etapów rozwoju.
Te; rozłąka z rodziną, ból i cierpienie, zmiana obrazu własnego ciała (utrata części ciała) itp.
Stan lęku może prowadzić do zaostrzenia istniejącej choroby i objawów dziecka.
Poza odseparowaniem od rodziny, odseparowaniem od rówieśników, brakiem możliwości grania w gry, trzymaniem się z dala od szkoły, jeśli chodzi do szkoły itp., mają obawy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mukaddes Demir Acar, DR
- Numer telefonu: +905055790222
- E-mail: mukaddesdemir.acar@gop.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gülmelek Yılmaz, RN
- Numer telefonu: 5067340746
- E-mail: gulmelek.yilmaz@gop.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 60200
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obserwacja przez co najmniej 2 godziny w pediatrycznej izbie przyjęć,
- Przedział wiekowy to 5-7 lat,
- Nie boi się złotej rybki do badań,
- Nie uczulony na ryby i karmę dla ryb,
- Nie ma fizycznych, słuchowych, wzrokowych i poznawczych barier w karmieniu (karmieniu),
- Brak zaburzeń mowy lub komunikacji, które uniemożliwiałyby komunikację między rodzicem a dzieckiem,
- Gotowość rodziców i dzieci do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieprzyjęci na SOR, pacjenci nie mieszczący się w przedziale wiekowym 5-7 lat, przebywający krócej niż 2 godziny,
- Bojący się złotych rybek, uczulony na pokarm dla ryb, uniemożliwiający żerowanie, mający niepełnosprawność ruchową, słuchową, wzrokową i poznawczą,
- Pacjenci z zaburzeniami mowy i komunikacji, które będą uniemożliwiać rodzicom i dzieciom komunikowanie się,
- Rodzic i dziecko nie chcą uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Dzieciom z grupy badawczej zostanie złożony wniosek wspierany przez zwierzęta.
|
Zostanie zapewnione, że dziecko zostanie przedstawione złotej rybce, gdy będzie leżała w pokoju obserwacyjnym, że dziecko nada rybce imię, będzie komunikowało się i karmiło rybkę podczas pobytu.
Tak więc ma to na celu zwrócenie uwagi dziecka na złotą rybkę podczas przebywania na izbie przyjęć, odwrócenie uwagi dziecka od rybki podczas prezentacji wszystkich interwencji pielęgniarskich oraz zmniejszenie lęku.
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej będą objęte rutynową opieką.
|
Zapewniona zostanie rutynowa opieka pielęgniarska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala rozwoju lęku u dzieci przed interwencjami pielęgniarskimi i używanymi materiałami
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Skala została stworzona w celu opracowania trafnego i wiarygodnego narzędzia pomiarowego dla dzieci do określenia ich lęku przed interwencjami pielęgniarskimi i użytymi materiałami.
W wyniku przeprowadzonych analiz trafności i rzetelności skala składała się z 18 pozycji.
Skala ma 2 podwymiary.
Są to strach przed materiałami pospolitymi (10 pozycji) oraz strach przed materiałami nietypowymi (8 pozycji).
Skala została oceniona jako (1) nie boi się, (2) trochę się boi, (3) boi się, (4) bardzo się boi, (5) bardzo się boi.
|
2 godziny
|
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Skala to skala składająca się z pięciu narysowanych wyrazów twarzy, od wyrazu neutralnego (0 punktów) przez „brak strachu” do twarzy przerażonej (4 punkty) do „silnego strachu”.
Skala przeznaczona jest dla dzieci w wieku 5-10 lat.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpaşa University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Özalp Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. 2018. Gaining of Children's State Anxiety and Children's Fear Scale to Turkish Language. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Eren Kok H, Orsal O. The Development of a Scale to Measure Children's Fear of Nursing Interventions and Instruments Used in Hospital. Psychiatry and Behavioral Sciences 2023;13(1):47-56. Doi: 10.5455/PBS.20221101060619
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEMIRACAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na INTERWENCJA Z POMOCĄ ZWIERZĄT
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer...ZakończonySystemy wsparcia (SOS) w celu zwiększenia badań przesiewowych i obserwacji raka jelita grubego (SOS)Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...NieznanyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone