- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05824624
Eläinavusteisen intervention vaikutus
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Eläinavusteisen toiminnan vaikutus päivystysosastolla olevien lasten pelkoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää eläinavusteisen harjoituksen vaikutusta päivystykseen otettujen lasten pelkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten pelot sairaalaa kohtaan ovat traumaattisia ja kohtaavat meidät heidän kasvuaan ja kehitystään estävänä tekijänä. Lapsen tuominen päivystykseen ja tietämättömyys siitä, mitä siellä tapahtuu, aiheuttaa hänessä suurta pelkoa.
Lapsilla on jo erilaisia pelkoja eri ikäryhmien ja kehitysvaiheiden mukaan.
Nämä; ero perheestä, kipu ja kärsimys, kehonkuvan muutos (kehonosien menettäminen) jne.
Pelon tila voi johtaa lapsen olemassa olevien sairauksien ja oireiden pahenemiseen.
Sen lisäksi, että he ovat erossa perheestä, eroavat ikätovereista, eivät voi pelata pelejä, pysyä poissa koulusta, jos he menevät kouluun jne., heillä on huolia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mukaddes Demir Acar, DR
- Puhelinnumero: +905055790222
- Sähköposti: mukaddesdemir.acar@gop.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gülmelek Yılmaz, RN
- Puhelinnumero: 5067340746
- Sähköposti: gulmelek.yilmaz@gop.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seurattava vähintään 2 tuntia lasten ensiapupoliklinikalla,
- Ikähaarukka on 5-7,
- Ei pelkää tutkimuksessa käytettävää kultakalaa,
- Ei allerginen kalalle ja kalanrehulle,
- Sillä ei ole fyysisiä, kuulo-, visuaalisia ja kognitiivisia esteitä ruokinnassa (ruokinnassa),
- Ei puhe- tai viestintähäiriötä, joka estäisi vanhempaa ja lasta kommunikoimasta,
- Vanhemman ja lapsen halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei oteta lasten päivystykseen, potilaat, jotka eivät täytä 5-7-vuotiaita, jotka viipyvät alle 2 tuntia,
- Pelkää kultakalaa, allerginen kalanruoalle, ruokkimisen estävä, fyysinen, kuulo-, näkö- ja kognitiivinen vamma,
- Potilaat, joilla on puhe- ja viestintähäiriöitä, jotka estävät vanhempia ja lapsia kommunikoimasta,
- Vanhempi ja lapsi eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Opintoryhmän lapsille tehdään eläintuettu hakemus.
|
Varmistetaan, että lapsi tutustuu kultakalaan, kun hän makaa tarkkailuhuoneessa, että lapsi nimeää kaloja ja että hän kommunikoi ja ruokkii kaloja oleskelunsa aikana.
Siten tarkoituksena on kiinnittää lapsen huomio kultakalaan päivystyspoliklinikalla, saada lapsen huomio pois kaloista, kun kaikki hoitotoimenpiteet esitetään, sekä vähentää pelkoa.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapsille annetaan rutiinihoitoa.
|
Säännöllinen hoitotyö järjestetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelon mittakaavakehitys hoitotyötä ja käytettyjä materiaaleja vastaan
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Asteikko luotiin kehittämään pätevä ja luotettava mittaustyökalu lapsille, joilla voidaan määrittää heidän pelkonsa hoitotyötä ja käytettyjä materiaaleja kohtaan.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuusanalyysien tuloksena se koostui 18 osasta.
Vaaka on 2 alamitta.
Näitä ovat tavallisten materiaalien pelko (10 tuotetta) ja epätavallisten materiaalien pelko (8 tuotetta).
Asteikko sai arvosanan (1) en pelkää, (2) vähän pelkää, (3) pelkää, (4) erittäin pelkää, (5) erittäin pelkää.
|
2 tuntia
|
|
Lapsen pelko-asteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Asteikko on asteikko, joka koostuu viidestä piirretystä kasvonilmeestä, jotka vaihtelevat neutraalista ilmeestä (0 pistettä) "ei pelkoa" peloissaan kasvoihin (4 pistettä) "kovaan pelkoon".
Vaaka on tarkoitettu 5-10-vuotiaille lapsille.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Özalp Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. 2018. Gaining of Children's State Anxiety and Children's Fear Scale to Turkish Language. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Eren Kok H, Orsal O. The Development of a Scale to Measure Children's Fear of Nursing Interventions and Instruments Used in Hospital. Psychiatry and Behavioral Sciences 2023;13(1):47-56. Doi: 10.5455/PBS.20221101060619
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEMIRACAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .