- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05824624
Effekten af dyreassisteret intervention
20. april 2023 opdateret af: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Effekten af dyreassisteret intervention på frygt hos hospitalsindlagte børn i akutmodtagelsen: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af dyreassisteret praksis på frygt hos børn indlagt på skadestuen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børns frygt for hospitalet er traumatisk og konfronterer os som en hæmmende faktor i deres vækst og udvikling. At bringe barnet på skadestuen og ikke vide, hvad der vil ske dér, skaber stor frygt hos det.
Børn har allerede forskellig frygt alt efter aldersgrupper og udviklingsstadier.
Disse; adskillelse fra familie, smerte og lidelse, ændring i kropsopfattelse (at miste kropsdele) osv.
Frygttilstanden kan føre til en forværring af barnets eksisterende sygdom og symptomer.
Udover at være adskilt fra familien, være adskilt fra jævnaldrende, ikke kunne spille spil, blive væk fra skolen, hvis de går i skole osv. har de bekymringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mukaddes Demir Acar, DR
- Telefonnummer: +905055790222
- E-mail: mukaddesdemir.acar@gop.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gülmelek Yılmaz, RN
- Telefonnummer: 5067340746
- E-mail: gulmelek.yilmaz@gop.edu.tr
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Følges i mindst 2 timer på den pædiatriske skadestue,
- Aldersgruppen er 5-7,
- Ikke bange for guldfisken, der skal bruges i forskningen,
- Ikke allergisk over for fisk og fiskefoder,
- Har ikke fysiske, auditive, visuelle og kognitive barrierer for fodring (ernæring),
- Ingen tale- eller kommunikationsforstyrrelser, der forhindrer forældre og barn i at kommunikere,
- Forældre og barns vilje til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er indlagt på børneskadestuen, patienter, der ikke passer til aldersgruppen 5-7, som opholder sig mindre end 2 timer,
- Bange for guldfisk, allergisk over for fiskefoder, forhindre fodring, have fysiske, auditive, visuelle og kognitive handicap,
- Patienter med tale- og kommunikationsforstyrrelser, der forhindrer forældre og børn i at kommunikere,
- Forælder og barn er ikke villige til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
Dyrestøttet ansøgning vil blive sendt til børnene i studiegruppen.
|
Det sikres, at barnet bliver præsenteret for guldfisken, når det ligger i observationsrummet, at barnet vil navngive fisken, og at det vil kommunikere og fodre fiskene under opholdet.
Det er således til formål at rette barnets opmærksomhed mod guldfisken, mens det er på skadestuen, at distrahere barnet med fisken, mens alle sygeplejeinterventioner præsenteres, og at reducere frygten.
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
Der vil blive givet rutinemæssig pleje til børnene i kontrolgruppen.
|
Der vil blive ydet rutinemæssig sygepleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaudviklingen af frygt hos børn mod sygeplejeinterventioner og brugte materialer
Tidsramme: 2 timer
|
Skalaen blev skabt for at udvikle et validt og pålideligt måleværktøj til børn til at bestemme deres frygt for sygeplejeinterventioner og brugte materialer.
Som et resultat af validitets- og reliabilitetsanalyserne af skalaen var den sammensat af 18 punkter.
Skalaen har 2 underdimensioner.
Disse er frygt for almindelige materialer (10 genstande) og frygt for ualmindelige materialer (8 genstande).
Skalaen blev bedømt som (1) ikke bange, (2) lidt bange, (3) bange, (4) meget bange, (5) ekstremt bange.
|
2 timer
|
|
Børneskrækskala
Tidsramme: 2 timer
|
Skalaen er en skala, der består af visning af fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra neutralt udtryk (0 point) til "ingen frygt" til skræmt ansigt (4 point) til "alvorlig frygt".
Vægten er beregnet til børn i alderen 5-10 år.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Özalp Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. 2018. Gaining of Children's State Anxiety and Children's Fear Scale to Turkish Language. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Eren Kok H, Orsal O. The Development of a Scale to Measure Children's Fear of Nursing Interventions and Instruments Used in Hospital. Psychiatry and Behavioral Sciences 2023;13(1):47-56. Doi: 10.5455/PBS.20221101060619
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEMIRACAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .