- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05824624
Het effect van door dieren ondersteunde interventie
20 april 2023 bijgewerkt door: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Het effect van door dieren ondersteunde interventie op angst bij gehospitaliseerde kinderen op de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van dierondersteunde oefeningen op angst bij kinderen die zijn opgenomen op de eerste hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De angsten van kinderen voor het ziekenhuis zijn traumatisch en confronteren ons als een belemmerende factor in hun groei en ontwikkeling. Het kind naar de spoedeisende hulp brengen en niet weten wat daar zal gebeuren, wekt grote angst bij hem op.
Kinderen hebben al verschillende angsten volgens verschillende leeftijdsgroepen en ontwikkelingsstadia.
Deze; scheiding van familie, pijn en lijden, verandering in lichaamsbeeld (verlies van lichaamsdelen), etc.
De staat van angst kan leiden tot een verergering van de bestaande ziekte en symptomen van het kind.
Behalve dat ze gescheiden zijn van het gezin, gescheiden zijn van leeftijdsgenoten, geen spelletjes kunnen spelen, wegblijven van school als ze naar school gaan, enz., maken ze zich zorgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mukaddes Demir Acar, DR
- Telefoonnummer: +905055790222
- E-mail: mukaddesdemir.acar@gop.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Gülmelek Yılmaz, RN
- Telefoonnummer: 5067340746
- E-mail: gulmelek.yilmaz@gop.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 2 uur te volgen op de pediatrische spoedeisende hulp,
- Leeftijdsbereik is 5-7,
- Niet bang voor de goudvis die gebruikt gaat worden in het onderzoek,
- Niet allergisch voor vis en visvoer,
- Heeft geen fysieke, auditieve, visuele en cognitieve barrières voor voeding (voeden),
- Geen spraak- of communicatiestoornis die de communicatie tussen ouder en kind verhindert,
- De bereidheid van ouder en kind om mee te werken aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet op de Spoedeisende Hulp worden opgenomen, patiënten die niet in de leeftijdscategorie 5-7 passen, die minder dan 2 uur blijven,
- Bang voor goudvissen, allergisch voor visvoer, voorkomen van eten, fysieke, auditieve, visuele en cognitieve handicaps,
- Patiënten met spraak- en communicatiestoornissen waardoor ouders en kinderen niet kunnen communiceren,
- Ouder en kind willen niet meewerken aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
Bij de kinderen in de studiegroep zal een door dieren ondersteunde toepassing worden gemaakt.
|
Er wordt voor gezorgd dat het kind kennis maakt met de goudvis als het in de observatieruimte ligt, dat het kind de vis een naam geeft, en dat het tijdens zijn verblijf communiceert en de vissen voert.
Het is dus bedoeld om de aandacht van het kind op de goudvis te vestigen terwijl het op de eerste hulp is, om het kind af te leiden met de vis terwijl alle verpleegkundige interventies worden gepresenteerd, en om de angst te verminderen.
|
|
Experimenteel: controlegroep
De kinderen in de controlegroep krijgen reguliere zorg.
|
Er zal reguliere verpleegkundige zorg worden verleend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaalontwikkeling van angst bij kinderen tegen verpleegkundige interventies en gebruikte materialen
Tijdsspanne: Twee uur
|
De schaal is gemaakt om een valide en betrouwbaar meetinstrument te ontwikkelen waarmee kinderen hun angst voor verpleegkundige interventies en gebruikte materialen kunnen bepalen.
Als resultaat van de validiteits- en betrouwbaarheidsanalyses van de schaal, bestond deze uit 18 items.
De schaal heeft 2 subdimensies.
Dit zijn angst voor gewone materialen (10 items) en angst voor ongebruikelijke materialen (8 items).
De schaal werd gescoord als (1) niet bang, (2) een beetje bang, (3) bang, (4) erg bang, (5) extreem bang.
|
Twee uur
|
|
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Twee uur
|
De schaal is een schaal die bestaat uit de weergave van vijf getekende gezichtsuitdrukkingen, variërend van neutrale uitdrukking (0 punten) tot "geen angst" tot bang gezicht (4 punten) tot "ernstige angst".
De weegschaal is bedoeld voor kinderen van 5-10 jaar.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Özalp Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. 2018. Gaining of Children's State Anxiety and Children's Fear Scale to Turkish Language. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Eren Kok H, Orsal O. The Development of a Scale to Measure Children's Fear of Nursing Interventions and Instruments Used in Hospital. Psychiatry and Behavioral Sciences 2023;13(1):47-56. Doi: 10.5455/PBS.20221101060619
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEMIRACAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .