- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05824624
Эффект вмешательства с участием животных
20 апреля 2023 г. обновлено: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Влияние вмешательства с помощью животных на страх у госпитализированных детей в отделении неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования - изучить влияние практики с животными на страх у детей, поступивших в отделение неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детские страхи перед больницей травматичны и противостоят нам как сдерживающий фактор в их росте и развитии. Приведение ребенка в травмпункт и незнание того, что там произойдет, вызывает у него сильный страх.
У детей уже есть разные страхи в зависимости от возрастных групп и стадий развития.
Эти; разлука с семьей, боль и страдание, изменение образа тела (потеря частей тела) и т. д.
Состояние страха может привести к ухудшению имеющегося у ребенка заболевания и симптомов.
В дополнение к тому, что они отделены от семьи, отделены от сверстников, не могут играть в игры, не посещают школу, если ходят в школу и т. д., у них есть проблемы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mukaddes Demir Acar, DR
- Номер телефона: +905055790222
- Электронная почта: mukaddesdemir.acar@gop.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gülmelek Yılmaz, RN
- Номер телефона: 5067340746
- Электронная почта: gulmelek.yilmaz@gop.edu.tr
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Турция, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наблюдение в течение не менее 2 часов в педиатрическом отделении неотложной помощи,
- Возрастной диапазон 5-7 лет,
- Не боясь использования золотых рыбок в исследованиях,
- Отсутствие аллергии на рыбу и корма для рыб,
- Не имеет физических, слуховых, зрительных и когнитивных барьеров для кормления (кормления),
- Отсутствие речевого или коммуникативного расстройства, которое помешает родителю и ребенку общаться,
- Готовность родителей и детей к участию в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, не госпитализированные в отделение неотложной педиатрической помощи, пациенты, не соответствующие возрастному диапазону 5-7 лет, которые остаются менее 2 часов,
- Боязнь золотых рыбок, аллергия на корм для рыб, отказ от кормления, физические, слуховые, зрительные и когнитивные нарушения,
- Пациенты с речевыми и коммуникативными расстройствами, которые будут препятствовать общению родителей и детей,
- Родитель и ребенок не желают участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Для детей в учебной группе будет подана заявка на животных.
|
Будет обеспечено, чтобы ребенок познакомился с золотой рыбкой, когда он лежит в комнате для наблюдения, что ребенок назовет рыбу, и что он будет общаться и кормить рыбу во время своего пребывания.
Таким образом, он направлен на то, чтобы обратить внимание ребенка на золотую рыбку, пока он находится в отделении неотложной помощи, отвлечь ребенка с помощью рыбки во время всех вмешательств по уходу и уменьшить страх.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Детям контрольной группы будет оказана рутинная помощь.
|
Будет обеспечен обычный уход за больными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала развития страха у детей перед сестринскими вмешательствами и используемыми материалами
Временное ограничение: 2 часа
|
Шкала была создана для разработки действенного и надежного измерительного инструмента для детей, чтобы определить их страх перед сестринскими вмешательствами и используемыми материалами.
В результате анализа валидности и надежности шкалы она состояла из 18 пунктов.
Шкала имеет 2 подразмера.
Это боязнь обычных материалов (10 пунктов) и боязнь необычных материалов (8 пунктов).
Шкала оценивалась следующим образом: (1) не боюсь, (2) немного боюсь, (3) боюсь, (4) очень боюсь, (5) очень боюсь.
|
2 часа
|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: 2 часа
|
Шкала представляет собой шкалу, состоящую из отображения пяти нарисованных выражений лица, от нейтрального выражения (0 баллов) до «отсутствия страха» и испуганного лица (4 балла) до «сильного страха».
Шкала предназначена для детей в возрасте 5-10 лет.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Özalp Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. 2018. Gaining of Children's State Anxiety and Children's Fear Scale to Turkish Language. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Eren Kok H, Orsal O. The Development of a Scale to Measure Children's Fear of Nursing Interventions and Instruments Used in Hospital. Psychiatry and Behavioral Sciences 2023;13(1):47-56. Doi: 10.5455/PBS.20221101060619
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEMIRACAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .