- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05824624
L'effetto dell'intervento assistito da animali
20 aprile 2023 aggiornato da: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
L'effetto dell'intervento assistito da animali sulla paura nei bambini ospedalizzati al pronto soccorso: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è quello di esaminare l'effetto della pratica assistita da animali sulla paura nei bambini ricoverati al pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le paure dei bambini riguardo all'ospedale sono traumatiche e ci si presentano come un ostacolo alla loro crescita e al loro sviluppo. Portare il bambino al pronto soccorso e non sapere cosa accadrà lì crea in lui una grande paura.
I bambini hanno già paure diverse a seconda delle diverse fasce di età e stadi di sviluppo.
Questi; separazione dalla famiglia, dolore e sofferenza, cambiamento dell'immagine corporea (perdita di parti del corpo), ecc.
Lo stato di paura può portare a un peggioramento della malattia e dei sintomi esistenti del bambino.
Oltre ad essere separati dalla famiglia, essere separati dai coetanei, non poter giocare, stare lontani dalla scuola se vanno a scuola, ecc. hanno delle preoccupazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mukaddes Demir Acar, DR
- Numero di telefono: +905055790222
- Email: mukaddesdemir.acar@gop.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gülmelek Yılmaz, RN
- Numero di telefono: 5067340746
- Email: gulmelek.yilmaz@gop.edu.tr
Luoghi di studio
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Eyalet/Yerleşke
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Tokat, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da seguire per almeno 2 ore nel pronto soccorso pediatrico,
- La fascia di età è 5-7,
- Non ha paura del pesce rosso da utilizzare nella ricerca,
- Non allergico al pesce e al mangime per pesci,
- Non ha barriere fisiche, uditive, visive e cognitive all'alimentazione (alimentazione),
- Nessun disturbo del linguaggio o della comunicazione che impedirà al genitore e al bambino di comunicare,
- La disponibilità di genitori e figli a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Pazienti non ricoverati al Pronto Soccorso Pediatrico, pazienti che non rientrano nella fascia di età 5-7 anni, che detengono meno di 2 ore,
- Paura del pesce rosso, allergia al cibo per pesci, prevenzione dell'alimentazione, disabilità fisiche, uditive, visive e cognitive,
- Pazienti con disturbi del linguaggio e della comunicazione che impediscono a genitori e figli di comunicare,
- Genitore e figlio non disposti a partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di studio
Ai bambini del gruppo di studio verrà presentata domanda supportata da animali.
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Sarà assicurato che il bambino venga presentato al pesce rosso quando giace nella stanza di osservazione, che il bambino nominerà il pesce e che comunicherà e nutrirà il pesce durante la sua permanenza.
Pertanto, ha lo scopo di rivolgere l'attenzione del bambino al pesce rosso mentre si trova al pronto soccorso, per distrarre il bambino con il pesce mentre vengono presentati tutti gli interventi infermieristici e per ridurre la paura.
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Sperimentale: gruppo di controllo
Le cure di routine saranno fornite ai bambini nel gruppo di controllo.
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Sarà fornita assistenza infermieristica di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala dello sviluppo della paura nei bambini contro gli interventi infermieristici e i materiali usati
Lasso di tempo: 2 ore
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La scala è stata creata per sviluppare uno strumento di misurazione valido e affidabile per i bambini per determinare la loro paura degli interventi infermieristici e dei materiali utilizzati.
Come risultato delle analisi di validità e affidabilità della scala, essa risultava composta da 18 item.
La scala ha 2 sottodimensioni.
Si tratta di paura dei materiali comuni (10 item) e paura dei materiali non comuni (8 item).
La scala è stata valutata come (1) non impaurito, (2) poco impaurito, (3) impaurito, (4) molto impaurito, (5) estremamente impaurito.
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2 ore
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Scala della paura infantile
Lasso di tempo: 2 ore
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La Scala è una scala che consiste nella visualizzazione di cinque espressioni facciali disegnate, che vanno dall'espressione neutra (0 punti) a "nessuna paura" a faccia spaventata (4 punti) a "paura grave".
La bilancia è destinata a bambini di età compresa tra 5 e 10 anni.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Özalp Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. 2018. Gaining of Children's State Anxiety and Children's Fear Scale to Turkish Language. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Eren Kok H, Orsal O. The Development of a Scale to Measure Children's Fear of Nursing Interventions and Instruments Used in Hospital. Psychiatry and Behavioral Sciences 2023;13(1):47-56. Doi: 10.5455/PBS.20221101060619
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEMIRACAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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