Transplantace svalů v chirurgii strabismu
11. dubna 2023 aktualizováno: doaa abody ahmed, South Valley University
Transplantace svalů pro velkoúhlový horizontální strabismus: esotropie versus exotropie
Všichni pacienti podstoupili standardní svalovou transplantaci, kdy byl resekovaný extra pahýl laterálního nebo mediálního přímého svalu transplantován do mediálního nebo laterálního přímého svalu pomocí 6-0 prolenu, který byl recessován standardní recesní technikou
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qena University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s esotropií nebo exotropií více než 60 prizmatických dioptrií
Kritéria vyloučení:
- Svalová paralýza.
- Vysoká krátkozrakost. .Disociovaná vertikální divergence. .Akomodativní esotropie.
- Velké vertikální odchylky spojené s abecedními syndromy
- předchozí operace obou očí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina A
15 pacientů s esotropií velkého úhlu
|
resekovaný extra pahýl přímého svalu byl transplantován do druhého horizontálního přímého svalu, který byl recessován standardní recesní technikou
|
|
Aktivní komparátor: skupina B
15 pacientů s exotropií velkého úhlu
|
resekovaný extra pahýl přímého svalu byl transplantován do druhého horizontálního přímého svalu, který byl recessován standardní recesní technikou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte úhel strabismu po výkonu svalové transplantace u esotropie velkého úhlu s exotropií velkého úhlu
Časové okno: jednoho dne
|
změna úhlu strabismu bude hodnocena před a po transplantaci svalů , úhel strabismu bude měřen před operací a po operaci po jednom dni pomocí Hirschburgova testu měřeného podle stupně
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit úhel strabismu po zákroku svalové transplantace u esotropie velkého úhlu s exotropií velkého úhlu
Časové okno: šest měsíců
|
stabilita úhlu strabismu bude posuzována po zákroku svalové transplantace , úhel strabismu bude měřen po šesti měsících po operaci pomocí Hirschburgova testu měřeného stupněm
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 155
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .