Muskeltransplantation i Strabismus-kirurgi
11. april 2023 opdateret af: doaa abody ahmed, South Valley University
Muskeltransplantation for horisontal skelning i stor vinkel: Esotropia Versus Exotropia
Alle patienterne gennemgik standard muskeltransplantation, hvor den resekerede ekstra stump af lateral eller medial rectus muskel blev transplanteret til den mediale eller laterale rectus muskel ved hjælp af 6-0 prolene, som blev forsænket ved en standard recession teknik
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypten
- Qena University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med esotropi eller exotropi på mere end 60 prisme dioptri
Ekskluderingskriterier:
- Muskellammelse.
- Høj nærsynethed. .Dissocieret vertikal divergens. .Accommodative esotropier.
- Store lodrette afvigelser forbundet med alfabetiske syndromer
- tidligere operationer i begge øjne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
15 patienter med storvinklet esotropi
|
den udskårne ekstra stump af rectusmuskel blev transplanteret til den anden vandrette rectusmuskel, som var forsænket ved en standard recessionsteknik
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
15 patienter med storvinklet exotropi
|
den udskårne ekstra stump af rectusmuskel blev transplanteret til den anden vandrette rectusmuskel, som var forsænket ved en standard recessionsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign vinklen af skelning efter muskeltransplantationsprocedure i storvinklet esotropi med storvinklet exotropi
Tidsramme: en dag
|
ændringen af skelningsvinklen vil blive vurderet før og efter muskeltransplantationsproceduren, vinklen af skelen vil blive målt før operation og postoperativ efter en dag ved hjælp af hirschburg test målt efter grad
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere vinklen af skelning efter muskeltransplantationsprocedure i storvinklet esotropi med storvinklet exotropi
Tidsramme: seks måneder
|
stabiliteten af skelningsvinklen vil blive vurderet efter muskeltransplantationsproceduren, vinklen af skelen vil blive målt efter seks måneder efter operationen ved hjælp af hirschburg test målt efter grad
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 155
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .