Il trapianto muscolare nella chirurgia dello strabismo
11 aprile 2023 aggiornato da: doaa abody ahmed, South Valley University
Trapianto muscolare per strabismo orizzontale ad ampio angolo: esotropia contro esotropia
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a trapianto muscolare standard, in cui il moncone extra resecato del muscolo retto laterale o mediale è stato trapiantato nel muscolo retto mediale o laterale utilizzando prolene 6-0 che è stato incassato con una tecnica di recessione standard
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qinā, Egitto
- Qena University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con esotropia o esotropia superiore a 60 diottrie prismatiche
Criteri di esclusione:
- Paralisi muscolare.
- Miopia elevata. .Divergenza verticale dissociata. .Esotropie accomodative.
- Grandi deviazioni verticali associate sindromi alfabetiche
- precedenti interventi chirurgici in entrambi gli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo A
15 pazienti con esotropia del grande angolo
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il moncone extra resecato del muscolo retto è stato trapiantato nell'altro muscolo retto orizzontale che è stato incassato con una tecnica di recessione standard
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Comparatore attivo: gruppo B
15 pazienti con esotropia del grande angolo
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il moncone extra resecato del muscolo retto è stato trapiantato nell'altro muscolo retto orizzontale che è stato incassato con una tecnica di recessione standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronta l'angolo dello strabismo dopo la procedura di trapianto muscolare nell'esotropia del grande angolo con l'esotropia del grande angolo
Lasso di tempo: un giorno
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il cambiamento dell'angolo dello strabismo sarà valutato prima e dopo la procedura di trapianto muscolare, l'angolo dello strabismo sarà misurato preoperatorio e postoperatorio dopo un giorno utilizzando il test di hirschburg misurato per grado
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare l'angolo dello strabismo dopo la procedura di trapianto muscolare nell'esotropia ad ampio angolo con esotropia ad ampio angolo
Lasso di tempo: sei mesi
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la stabilità dell'angolo dello strabismo sarà valutata dopo la procedura di trapianto muscolare, l'angolo dello strabismo sarà misurato dopo sei mesi dopo l'intervento utilizzando il test di Hirschburg misurato per grado
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 155
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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