Трансплантация мышц в хирургии косоглазия
11 апреля 2023 г. обновлено: doaa abody ahmed, South Valley University
Трансплантация мышц при большеугольном горизонтальном косоглазии: эзотропия против экзотропии
Всем пациентам выполнялась стандартная трансплантация мышц, при которой резецированная дополнительная культя латеральной или медиальной прямой мышцы трансплантировалась в медиальную или латеральную прямую мышцу с использованием пролена 6-0, который рецессировался по стандартной методике рецессии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qinā, Египет
- Qena University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с эзотропией или экзотропией более 60 призм. диоптрий
Критерий исключения:
- Мышечный паралич.
- Близорукость высокой степени. .Диссоциированное вертикальное расхождение. . Аккомодационные эзотропии.
- Большие вертикальные отклонения, связанные с алфавитными синдромами
- предыдущие операции на любом глазу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
15 пациентов с крупноугольной эзотропией
|
резецированная дополнительная культя прямой мышцы была трансплантирована в другую горизонтальную прямую мышцу, которая была рецессивна по стандартной методике рецессии
|
|
Активный компаратор: группа Б
15 пациентов с экзотропией большого угла
|
резецированная дополнительная культя прямой мышцы была трансплантирована в другую горизонтальную прямую мышцу, которая была рецессивна по стандартной методике рецессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните угол косоглазия после процедуры трансплантации мышц при эзотропии большого угла с экзотропией большого угла
Временное ограничение: один день
|
изменение угла косоглазия будет оцениваться до и после процедуры трансплантации мышц, угол косоглазия будет измерен до операции и после операции через один день с использованием теста Гиршбурга, измеряемого в градусах
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить угол косоглазия после процедуры трансплантации мышц при эзотропии большого угла с экзотропией большого угла
Временное ограничение: шесть месяцев
|
стабильность угла косоглазия будет оцениваться после процедуры трансплантации мышц, угол косоглазия будет измерен через шесть месяцев после операции с использованием теста Гиршбурга, измеряемого в градусах
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 155
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .