Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskeltransplantasjon i Strabismus-kirurgi

11. april 2023 oppdatert av: doaa abody ahmed, South Valley University

Muskeltransplantasjon for horisontal skjeling med stor vinkel: esotropi versus eksotropi

Alle pasientene gjennomgikk standard muskeltransplantasjon, hvor den resekerte ekstra stumpen av lateral eller medial rectus muskel ble transplantert til den mediale eller laterale rektusmuskelen ved bruk av 6-0 prolene som ble recessert med en standard resesjonsteknikk

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Qinā, Egypt
        • Qena University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med esotropi eller eksotropi på mer enn 60 prisme dioptri

Ekskluderingskriterier:

  • Muskellammelse.
  • Høy nærsynthet. .Disosiert vertikal divergens. .Accommodative esotropias.
  • Store vertikale avvik assosiert med alfabetiske syndromer
  • tidligere operasjoner i begge øynene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
15 pasienter med storvinklet esotropi
Fremgangsmåte: muskeltransplantasjon
den resekerte ekstra stumpen av rektusmuskelen ble transplantert til den andre horisontale rektusmuskelen som ble senket ned med en standard resesjonsteknikk
Aktiv komparator: gruppe B
15 pasienter med storvinkeleksotropi
Fremgangsmåte: muskeltransplantasjon
den resekerte ekstra stumpen av rektusmuskelen ble transplantert til den andre horisontale rektusmuskelen som ble senket ned med en standard resesjonsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign vinkelen på skjeling etter muskeltransplantasjonsprosedyre i stor vinkel esotropia med stor vinkel eksotropi
Tidsramme: en dag
endringen av skjelingvinkel vil bli vurdert før og etter muskeltransplantasjonsprosedyre, skjelingvinkelen vil bli målt før operasjon og postoperativ etter en dag ved bruk av hirschburg test målt etter grad
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere vinkelen på skjeling etter muskeltransplantasjonsprosedyre i storvinklet esotropi med storvinkeleksotropi
Tidsramme: seks måneder
stabiliteten til skjelingvinkel vil bli vurdert etter muskeltransplantasjonsprosedyren, skjelingvinkelen vil bli målt etter seks måneder etter operasjon ved bruk av hirschburg-test målt etter grad
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Valley University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 155

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strabisme, ikke-komitant

Kliniske studier på muskeltransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere