Muskeltransplantasjon i Strabismus-kirurgi
11. april 2023 oppdatert av: doaa abody ahmed, South Valley University
Muskeltransplantasjon for horisontal skjeling med stor vinkel: esotropi versus eksotropi
Alle pasientene gjennomgikk standard muskeltransplantasjon, hvor den resekerte ekstra stumpen av lateral eller medial rectus muskel ble transplantert til den mediale eller laterale rektusmuskelen ved bruk av 6-0 prolene som ble recessert med en standard resesjonsteknikk
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qena University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med esotropi eller eksotropi på mer enn 60 prisme dioptri
Ekskluderingskriterier:
- Muskellammelse.
- Høy nærsynthet. .Disosiert vertikal divergens. .Accommodative esotropias.
- Store vertikale avvik assosiert med alfabetiske syndromer
- tidligere operasjoner i begge øynene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
15 pasienter med storvinklet esotropi
|
den resekerte ekstra stumpen av rektusmuskelen ble transplantert til den andre horisontale rektusmuskelen som ble senket ned med en standard resesjonsteknikk
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
15 pasienter med storvinkeleksotropi
|
den resekerte ekstra stumpen av rektusmuskelen ble transplantert til den andre horisontale rektusmuskelen som ble senket ned med en standard resesjonsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign vinkelen på skjeling etter muskeltransplantasjonsprosedyre i stor vinkel esotropia med stor vinkel eksotropi
Tidsramme: en dag
|
endringen av skjelingvinkel vil bli vurdert før og etter muskeltransplantasjonsprosedyre, skjelingvinkelen vil bli målt før operasjon og postoperativ etter en dag ved bruk av hirschburg test målt etter grad
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere vinkelen på skjeling etter muskeltransplantasjonsprosedyre i storvinklet esotropi med storvinkeleksotropi
Tidsramme: seks måneder
|
stabiliteten til skjelingvinkel vil bli vurdert etter muskeltransplantasjonsprosedyren, skjelingvinkelen vil bli målt etter seks måneder etter operasjon ved bruk av hirschburg-test målt etter grad
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 155
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .