Spiertransplantatie bij scheelzienchirurgie
11 april 2023 bijgewerkt door: doaa abody ahmed, South Valley University
Spiertransplantatie voor horizontaal scheelzien met een grote hoek: Esotropia versus Exotropia
Alle patiënten ondergingen standaard spiertransplantatie, waarbij de gereseceerde extra stomp van de laterale of mediale rectusspier werd getransplanteerd naar de mediale of laterale rectusspier met behulp van 6-0 prolene die werd verzonken door middel van een standaard recessietechniek
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qinā, Egypte
- Qena University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met esotropie of exotropie van meer dan 60 prisma dioptrie
Uitsluitingscriteria:
- Spierverlamming.
- Hoge bijziendheid. .Gedissocieerde verticale divergentie. .Accommoderende esotropieën.
- Grote verticale afwijkingen geassocieerd met alfabetische syndromen
- eerdere operaties aan beide ogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep A
15 patiënten met esotropie met een grote hoek
|
de gereseceerde extra stronk van de rectusspier werd getransplanteerd naar de andere horizontale rectusspier die verzonken was door middel van een standaard recessietechniek
|
|
Actieve vergelijker: groep B
15 patiënten met exotropie met een grote hoek
|
de gereseceerde extra stronk van de rectusspier werd getransplanteerd naar de andere horizontale rectusspier die verzonken was door middel van een standaard recessietechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de hoek van scheelzien na een spiertransplantatieprocedure bij esotropie met een grote hoek met exotropie met een grote hoek
Tijdsspanne: op een dag
|
de verandering van de scheelzienhoek wordt beoordeeld voor en na de spiertransplantatieprocedure, de scheelzienhoek wordt pre-operatief en postoperatief na één dag gemeten met behulp van de hirschburg-test, gemeten in graden
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeel de hoek van scheelzien na een spiertransplantatieprocedure bij esotropie met een grote hoek met exotropie met een grote hoek
Tijdsspanne: zes maanden
|
de stabiliteit van de hoek van scheelzien zal worden beoordeeld na de spiertransplantatieprocedure, de hoek van scheelzien zal zes maanden na de operatie worden gemeten met behulp van de hirschburg-test, gemeten in graden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 155
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .